Pilobact am recenzie analógov. Antimikrobiálne činidlo "pilobact" - recenzie lekárov

Návod na použitie charakterizuje Pilobact AM ako liek na eradikačnú terapiu baktérií skupiny Helicobacter pylori, ktorý sa úspešne používa na liečbu dvanástnikových vredov.

Z liekovej rady Pilobact si pacienti často vyberajú liek s názvom Pilobactam-AM in v tomto prípade musí byť napísané samostatne. Podľa želania výrobcu má liek komplexný názov PYLOBACT AM.

Účinnými zložkami lieku sú amoxicilín, klaritromycín a omeprazol.

Liek Pilabact AM ponúka výrobca (indická spoločnosť Ranbaxy) vo forme denných strip kitov. Skladá sa z liehových častí zn rôzne farby: ranná dávka je červená a večerná je modrá. To je celkom výhodné, pretože v tomto prípade pacient nezabudne ani si nepomýli, kedy a ktoré zložky lieku by sa mali užívať.

Všeobecné vlastnosti lieku

Podľa návodu na použitie, ktorý je súčasťou balenia lieku Pilobact AM (Ranbaxy), liek obsahuje polosyntetický makrolid (klaritromycín), ktorý je derivátom erytromycínu, ktorý má tieto výhody:

výrazný antimikrobiálny účinok;
široké spektrum antibakteriálnej aktivity, vrátane Helicobacter;
metabolizuje na 14-hydroxyklaritromycín, ktorý má tiež schopnosť inhibovať rast bakteriálnej mikroflóry.

Účinok lieku je založený na schopnosti interagovať s ribozomálnymi podjednotkami mikróbov.

Pre liek Pilobact AM je návodom na použitie tretia zložka lieku - syntetický penicilín - Amoxicilín. Je veľmi účinný proti veľká kvantita gramnegatívne a grampozitívne baktérie.

Účinkuje vďaka schopnosti inhibovať tvorbu štruktúrotvorných zložiek mikrobiálnej bunky (jej steny), v momente, keď sa mikroorganizmus rozmnoží. Liek je obzvlášť agresívny voči Helicobacter.

Pri lieku Pilobact AM sa cena pohybuje od 1060 rubľov do 1500 rubľov za sadu č.7.

Aké lieky majú podobný účinok? Pre liek Pilobact AM sú analógmi lieky rovnakej triády (Pilobact a Pilobact Neo), komplexný liek Peptilak, súbor antibiotík, PPI alebo antacíd.

Pilobact AM - oficiálny návod na použitie (tablety a kapsuly)

Zistite vo videu, prečo vznikajú žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy, ako tieto ochorenia vznikajú z anatomického hľadiska a aké sú hlavné aspekty liečby gastrointestinálnych ochorení doma.

Prehľad recenzií

Podľa lekárskych recenzií je Pilobact AM považovaný za „vražedný liek“ spolu s liekom značky Neo. Podľa ich názoru bol komplex navrhnutý na 5 bodov, ale bol vybraný pre stupeň C. Opísané produkty obsahujú veľké dávky antibiotík a klaritromycín vážne ovplyvňuje funkčný stav pečene. Niektorí gastroenterológovia s radosťou používajú liek vo svojej praxi, iní od neho upustili.

Čo sa týka odpovedí pacientov, sú tiež diametrálne odlišné: od výkrikov o hroznom lieku s hroznými vedľajšími účinkami až po život zachraňujúci liek, ktorý pomohol poraziť vred, a pred niekoľkými rokmi na túto chorobu zabudli. Záver možno urobiť nasledovne: liek nie je určený na samoliečbu, ak bol liek správne predpísaný a pacientovi vyhovoval, je účinný. Ak to nefunguje, budete sa musieť vyrovnať s vedľajšími účinkami.

V každom prípade pred výberom konkrétneho lieku je potrebné vykonať dôkladnú diagnostiku zdravotného stavu tela a po konzultácii s lekárom môžete urobiť konečný výber.

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Pilobact. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky – konzumentov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Pilobactu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuviedol v anotácii. Analógy Pilobactu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie liečiva.

Pilobact- trojitá liečba, vrátane omeprazolu, klaritromycínu a amoxicilínu, umožňuje dosiahnuť vysoké percento eradikácie Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) (85 – 94 %).

Omeprazol inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny v dôsledku špecifickej inhibície H-K-ATPázy, enzýmu umiestneného v membránach parietálnych buniek žalúdočnej sliznice. Znižuje bazálnu a stimulovanú sekréciu bez ohľadu na povahu stimulu. Po jednorazovej perorálnej dávke lieku sa účinok omeprazolu objaví počas prvej hodiny a pokračuje 24 hodín, maximálny účinok sa dosiahne po 2 hodinách.Po vysadení lieku sa sekrečná aktivita úplne obnoví po 3-5

Klaritromycín je antibiotikum zo skupiny makrolidov, semisyntetický derivát erytromycínu A. Má antimikrobiálny účinok, ktorý je spojený s potlačením syntézy proteínov interakciou s 50Sribozomálnou podjednotkou mikrobiálnej bunky. Účinné proti veľké číslo grampozitívne, gramnegatívne aeróbne a anaeróbne mikroorganizmy vrátane Helicobacter pylori. V tele vznikajúci metabolit 14-hydroxyklaritromycín má tiež výraznú antimikrobiálnu aktivitu. Amoxicilín je polosyntetický penicilín, má baktericídny účinok a má široké spektrum účinku. Antimikrobiálny účinok je spojený s inhibíciou syntézy peptidoglykánu (nosného polyméru bunková stena) v období delenia a rastu. Má výrazný účinok proti Helicobacter pylori. Rezistencia Helicobacter pylori na amoxicilín je zriedkavá.

Kombinácia amoxicilínu a klaritromycínu má silný antimikrobiálny účinok proti Helicobacter pylori.

Zlúčenina

Omeprazol + Klaritromycín + Tinidazol + pomocné látky.

Omeprazol + Klaritromycín + Amoxicilín (500 mg) + pomocné látky (Pilobact AM).

Omeprazol + Klaritromycín + Amoxicilín (1000 mg) + pomocné látky (Pilobact Neo).

Farmakokinetika

Všetky tri lieky obsiahnuté v Pilobacte majú dobrú absorpciu, keď sa užívajú perorálne.

Omeprazol sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje a jeho biologická dostupnosť je 30 – 40 %. Príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť omeprazolu. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je 90%. Takmer úplne metabolizovaný v pečeni. Hlavná cesta vylučovania je močom (80 %).

Klaritromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jedenie mierne spomaľuje nástup absorpcie klaritromycínu a tvorbu 14-hydroxyklaritromycínu, ale neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Polčas klaritromycínu je 3-4 hodiny Klaritromycín je v tele značne distribuovaný. Koncentrácia klaritromycínu v tkanivách prevyšuje koncentráciu v sére. Väzba na bielkoviny sa pohybuje od 42 % do 70 %. Vylučuje sa obličkami a stolicou (20 – 30 % v nezmenenej forme, zvyšok vo forme metabolitov). Súčasné podávanie klaritromycínu a omeprazolu zlepšuje farmakokinetické vlastnosti klaritromycínu. Koncentrácia klaritromycínu v žalúdočnej sliznici sa tiež zvyšuje, ak sa podáva súčasne s omeprazolom.

Amoxicilín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jedenie neovplyvňuje absorpciu amoxicilínu. Jeho biologická dostupnosť je 75-90%. Liečivo sa rýchlo distribuuje do tkanív tela. Polčas je 1-1,5 hod.Väzba na bielkoviny je 20%. Asi 60 % podanej dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom, malé množstvo sa vylúči stolicou.

Indikácie

eradikačná terapia Helicobacter pylori na žalúdočné a dvanástnikové vredy.

Uvoľňovacie formuláre

Kombinovaná sada (denná dávka) tabliet a kapsúl 7 blistrov v balení.

Návod na použitie a dávkovací režim

Pilobact

Každý prúžok Pilobactu obsahuje dve kapsuly omeprazolu (20 mg každá), dve tablety klaritromycínu (250 mg každá) a dve tablety tinidazolu (500 mg každá) a je určený na 1 deň liečby.

Užívajte perorálne jednu kapsulu omeprazolu, jednu tabletu klaritromycínu a jednu tabletu tinidazolu 2-krát denne počas jedla alebo po jedle, ráno a večer. Tablety a kapsuly sa nemajú lámať ani žuvať a majú sa prehltnúť celé.

Trvanie liečby je 7 dní.

Pilobact AM

Každý pásik obsahujúci tablety a kapsuly súpravy Pilobact AM je určený na jeden deň liečby a pozostáva z dvoch častí: červenej s nápisom „ráno“ a modrej s nápisom „večer“.

Ráno, pred jedlom, by ste mali užiť celý obsah „rannej“ časti (jedna kapsula omeprazolu, jedna tableta klaritromycínu a dve kapsuly amoxicilínu). Večer, pred jedlom, by ste mali užiť celý obsah „večernej“ časti (jedna kapsula omeprazolu, jedna tableta klaritromycínu a dve kapsuly amoxicilínu). Tablety a kapsuly sa nemajú lámať ani žuvať a majú sa prehltnúť celé. Dĺžka liečby je 7 dní.

Pilobact Neo

Pilobact Neo je špeciálne vyvinutý tak, aby poskytoval správne dávkovanie omeprazolu, klaritromycínu a amoxicilínu. Jednodňové balenie obsahuje 2 kapsuly omeprazolu (20 mg každá), 2 tablety klaritromycínu (500 mg každá) a 2 tablety amoxicilínu (1 g každá). Toto balenie poskytuje jednodňové ošetrenie.

Na 7 dní sa predpisujú kapsuly omeprazolu (20 mg 2-krát denne) + tablety klaritromycínu (500 mg 2-krát denne) + tablety amoxicilínu (1 g 2-krát denne). Balíček Pilobact Neo poskytuje kompletný 7-dňový eradikačný kurz.

Ak sa príznaky opakujú a pacient je pozitívny na Helicobacter pylori, liečbu možno zopakovať. Ak je výsledok testu na Helicobacter pylori negatívny, liečba sa vykonáva ako pri refluxnej chorobe.

Na zabezpečenie vyliečenia u pacientov s peptickým vredovým ochorením v akútnej fáze sa majú dodržiavať ďalšie odporúčania týkajúce sa dávkovania pri dvanástnikových vredoch a nezhubných žalúdočných vredoch.

Pilobact Neo sa má užívať ráno a večer (pred jedlom).

Kapsuly a tablety sa majú prehĺtať celé.

Vedľajší účinok

dysbakterióza;
hnačka alebo zápcha;
nevoľnosť, vracanie;
plynatosť;
bolesť brucha;
suché ústa;
porucha chuti;
kovová chuť v ústach;
znížená chuť do jedla;
stomatitída;
encefalopatia;
pseudomembranózna enterokolitída;
bolesť hlavy;
závraty;
excitácia;
zvýšená únava;
slabosť;
ospalosť;
nespavosť;
depresie;
zmätenosť;
halucinácie;
epileptické reakcie;
periférna neuropatia;
kŕče;
strach;
nočné mory;
hluk v ušiach;
svalová slabosť;
myalgia;
artralgia;
leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, anémia;
kožná vyrážka;
fotosenzitivita;
multiformný exsudatívny erytém;
alopécia;
žihľavka;
angioedém;
bronchospazmus;
anafylaktický šok;
tachykardia;
intersticiálna nefritída;
zhoršenie zraku;
periférny edém;
zvýšené potenie;
horúčka;
gynekomastia.

Kontraindikácie

precitlivenosť na omeprazol, klaritromycín alebo tinidazol, ako aj na makrolidové antibiotiká;
kombinované použitie s cisapridom, pimozidom, astemizolom, terfenadínom, etanolom (alkoholom) je zakázané;
tehotenstvo;
obdobie laktácie;
organické ochorenia centrálneho nervového systému;
porfýria;
inhibícia hematopoézy kostnej drene;
detstvo;
zlyhanie obličiek a/alebo pečene.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Kontraindikované počas tehotenstva a laktácie.

Použitie u detí

Pilobact je kontraindikovaný u detí.

špeciálne pokyny

Pred začatím terapie je potrebné vylúčiť prítomnosť malígneho procesu, pretože Liečba, maskovanie symptómov, môže oddialiť správnu diagnózu.

Pilobact sa predpisuje opatrne pri užívaní liekov metabolizovaných pečeňou. V prípade súbežného podávania s warfarínom alebo inými nepriamymi antikoagulanciami je potrebné sledovať protrombínový čas.

Tinidazol spôsobuje tmavý moč.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Počas obdobia liečby je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel a zapájaní sa do iných potenciálne nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Liekové interakcie

Súčasné podávanie teofylínu a klaritromycínu je sprevádzané zvýšením koncentrácie teofylínu. Klaritromycín znižuje absorpciu zidovudínu (medzi liekmi má byť interval aspoň 4 hodiny). Medzi klaritromycínom, linkomycínom a klindamycínom sa môže vyvinúť skrížená rezistencia.

Súbežné podávanie klaritromycínu s terfinadínom zvyšuje jeho koncentráciu a môže viesť k predĺženiu QT intervalu.

Súčasné podávanie klaritromycínu s nepriamymi antikoagulanciami môže zosilniť ich účinok.

Pri súbežnom podávaní s klaritromycínom sa môžu zvýšiť hladiny karbamazepínu, cyklosporínu, fenytoínu, dizopyramidu, lovastatínu, valproátu, cisapridu, pimozidu, astemizolu, digoxínu.

Omeprazol môže spomaliť elimináciu fenytoínu, diazepamu, warfarínu a tiež ovplyvniť absorpciu ketokonazolu, ampicilínu a solí železa inhibíciou sekrécie kyseliny v žalúdku. Posilňuje inhibičný účinok na hematopoetický systém a iné lieky.

Tinidazol zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií a účinok etanolu (alkoholu) - možné sú reakcie podobné disulfiramu. Neodporúča sa podávať spolu s etionamidom. Fenobarbital urýchľuje metabolizmus tinidazolu.

Analógy lieku Pilobact

Štrukturálne analógy podľa účinná látka:

Peptipak;
pilobact AM;
Pilobact Neo.

Analógy s terapeutickým účinkom (lieky na liečbu dvanástnikových vredov):

Almagel Neo;
Almagel;
Alfogel;
Alumag;
amoxisar;
anacid forte;
Acidex;
Betamax;
Befungin;
bifidumbacterin forte;
Venter;
Galavit;
halidor;
Gastal;
gastracid;
Gelusil;
De Nol;
Derinat;
Digestal;
drotaverín;
Zantac;
zerocide;
zitrolid;
Iberogast;
Kvamatel;
klaritromycín;
klacid;
Lanzap;
Losek;
Maalox;
Magnesiové mlieko;
Ale kúpele;
Omez;
omeprazol;
papaverín;
Pepticum;
Ranigast;
ranitidín;
Sumamed;
tinidazol;
Ulgastran;
Ultop;
famotidín;
fosfalugel;
Fromilid;
cigapán;
eglonyl;
Erbisol.

Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Pilobact je liek s výrazným protivredovým a antimikrobiálnym účinkom. Kombinovaný účinok nasledujúcich liečiv zahrnutých v jeho zložení zaručuje vysokú eradikáciu Helicobacter pylori.

V tomto článku sa pozrieme na to, prečo lekári predpisujú Pilobact, vrátane návodu na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. Skutočné RECENZIE ľudí, ktorí už Pilobact použili, si môžete prečítať v komentároch.

Zloženie a forma uvoľňovania

Pilobact je dostupný vo forme kapsúl a tabliet, balených v prúžkoch obsahujúcich dennú dávku na podanie. Balenie obsahuje 7 blistrov.

Každý prúžok, vypočítaný pre deň liečby, obsahuje:

Omeprazol (20 mg) – 2 kapsuly;
Klaritromycín (250 mg) - 2 tablety;
Tinidazol (500 mg) - 2 tablety.

Klinická a farmakologická skupina: protivredový liek, ktorý má baktericídny účinok na Helicobacter pylori.

Indikácie na použitie

farmakologický účinok

Liek Pilobact má protivredový účinok. Táto kombinácia komponentov umožňuje dosiahnuť vysokú úroveň eradikácie Helicobacter pylori (Helicobacter pylori).

Omeprazol patrí do skupiny inhibítorov protónovej pumpy. Potláča sekréciu žalúdočnej sliznice kyseliny chlorovodíkovej v dôsledku inhibície enzýmu (H+-K+-ATPáza), ktorý je lokalizovaný na membránach parietálnych buniek. Znižuje úroveň bazálnej sekrécie aj sekrécie stimulovanej jedlom. Do 60 minút po podaní začne pôsobiť v žalúdku, účinok pretrváva počas celého dňa. V prípade opakovaného podávania omeprazolu v dávke 20 mg denne sa kyslosť žalúdka zníži o 97 %.
Amoxicilín je antibiotikum zo skupiny semisyntetických penicilínov a má pomerne široké spektrum účinku. Má výrazný účinok proti Helicobacter pylori. Kombinácia dvoch antibakteriálnych liečiv umožňuje zosilniť antimikrobiálny účinok proti Helicobacter pylori, ktorý hrá dôležitú úlohu v eradikačnej terapii.
Klaritromycín je antibiotikum patriace do skupiny makrolidov, účinné proti Helicobacter pylori. Potláča syntézu bielkovín v mikroorganizmoch.

Inštrukcie na používanie

Podľa návodu na použitie sa Pilobact predpisuje perorálne, jedna kapsula omeprazolu, jedna tableta klaritromycínu a jedna tableta tinidazolu 2-krát denne počas jedla alebo po jedle ráno a večer. Tablety a kapsuly sa nemajú lámať ani žuvať a majú sa prehltnúť celé.

Každý prúžok Pilobactu obsahuje dve kapsuly omeprazolu (20 mg každá), dve tablety klaritromycínu (250 mg každá) a dve tablety tinidazolu (500 mg každá) a je určený na 1 deň liečby.

Trvanie liečby je 7 dní.

Kontraindikácie

Liek by sa nemal používať v nasledujúcich prípadoch:

Ťažké ochorenia centrálnej nervový systém;
Dysfunkcia hematopoézy kostnej drene;
Individuálna neznášanlivosť na zložky lieku;
Tehotenstvo a menštruácia dojčenie;
Vek do 18 rokov z dôvodu nedostatku skúseností a nepreukázanej bezpečnosti lieku;
Ťažké alergické reakcie na antibiotiká v minulosti, najmä na lieky zo skupiny makrolidov a penicilínov;
Ťažké poškodenie pečene a obličiek, akútne zlyhanie obličiek.

Vedľajšie účinky

V dôsledku použitia lieku Pilobact sa môžu vyvinúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Z centrálneho nervového systému: bolesti hlavy, závraty, zvýšená slabosť a únava, nespavosť, ospalosť, nepokoj, ataxia, depresia, parestézia, zmätenosť, epileptické reakcie, kŕče, halucinácie, nočné mory, periférna neuropatia, psychóza, strach, tinitus, depersonalizácia, dezorientácia .
Tráviaci systém: sucho v ústach, plynatosť, dysbakterióza, zápcha alebo hnačka, vracanie, kovová chuť v ústach, stomatitída, nevoľnosť, bolesť brucha, porucha chuti, znížená chuť do jedla, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v plazme, funkčné poruchy pečeň, hepatitída (vrátane žltačky), encefalopatia s ochorením pečene v anamnéze; zriedkavo - pseudomembranózna enterokolitída;
Podľa recenzií Pilobactu môže liek spôsobiť nežiaduce reakcie z muskuloskeletálneho systému - myalgiu, svalovú slabosť alebo artralgiu.
Koža: svrbenie; zriedkavo - kožná vyrážka; veľmi zriedkavo – exsudatívny multiformný erytém, fotosenzitivita, alopécia;
Z hematopoetického systému: neutropénia, leukopénia, trombocytopenická purpura, trombocytopénia, anémia.
Alergické reakcie: anafylaktický šok, angioedém, urtikária, bronchospazmus.

Vo svojich recenziách lieku Pilobact sa niektorí pacienti sťažujú na vedľajšie účinky, ako je horúčka, tachykardia, zvýšené potenie, rozmazané videnie, intersticiálna nefritída, gynekomastia a periférny edém.

Pri použití lieku v dávkach presahujúcich odporúčané dávky sa môžu vyskytnúť: hnačka, vracanie, nevoľnosť, zmätenosť, poruchy rovnováhy vody a elektrolytov. Liečba - výplach žalúdka, symptomatická liečba.

Analógy Pilobacta

Štrukturálne analógy účinnej látky:

Peptipak;
pilobact AM;
Pilobact Neo.

Upozornenie: použitie analógov sa musí dohodnúť s ošetrujúcim lekárom.

cena

Priemerná cena lieku PILOBACT v lekárňach (Moskva) je 1 100 rubľov.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Nasťa
Manžel trpel žalúdočným vredom a 12 p.c. na 28 rokov. Mnohokrát bol liečený v nemocnici, liečený a ľudové prostriedky. Ale efekt bol krátkodobý. Spása prišla s pilobaktom. Je pravda, že vzhľadom na to, že liek obsahuje antibiotikum, dal som mu bifiform. Uskutočnili sme 2 sedemdňové kurzy s prestávkou 10 dní. Odvtedy ubehlo 7 rokov. Už nedošlo k žiadnej exacerbácii! Vyníkajúci stav. Vďaka vývojárom.
Christina
Lekár predpísal Pilobact AM na gastroduodenitídu plus s chilakobaktériami! Predpísala kurz na 14 dní, potom De-Nol na 14 dní! Hneď prvý deň som začal piť Pilobact a včera som mal strašný vedľajší účinok! Závraty, nevoľnosť, znecitlivenie jazyka, zmätenosť, bolo to proste hrozné!!! Po 1 dni som ho prestal piť! Samozrejme, verím lekárom, ale čo iné môžem robiť? Ale pre bežnú gastrodudenitídu si myslím, že je bezohľadné predpísať takúto liečbu, najmä vzhľadom na moju váhu 48 kg! Je to preto, aby som tam zabil všetko, aj hilaco a celú črevnú flóru vo všeobecnosti! Pilobact môže dobrá droga a pre niektorých ľudí je OSN naozaj potrebná a pomáha, ale je to veľmi ťažké!
Vladimír
Predpísali mi z toho dve škatuľky. Vypil som prvý box a všetko bolo v poriadku. Dnes ráno som si vzal tri tablety z nového balenia. Mám pocit, že moja myseľ sa zblázni a moja myseľ je zmätená. Mám pocit, že upadám do depresie. Teraz večer som nepil a cítim sa lepšie. A potom som spanikáril. Možno som mal vypiť len jedno balenie, ako je uvedené v pokynoch? Prečo potom lekár predpísal dve? Nejasné
Bakhyt
Po užití Pilobactu môže zápach z úst zmiznúť

Kombinovaná sada:

Tablety (2 kusy v pásiku) - 1 tableta: klaritromycín 500 mg.
Kapsuly (4 kusy v pásiku) - 1 kapsula: amoxicilín 500 mg.
Enterosolventné kapsuly (2 kusy v pásiku) - 1 kapsula: omeprazol 20 mg.

8 ks. - pásiky (7) - kartónové obaly.

Opis liekovej formy

Kombinovaná sada (denná dávka).

Charakteristický

Kombinovaný liek na liečbu peptických vredov spojených s Helicobacter pylori, pozostávajúci z klaritromycínu, omeprazolu a amoxicilínu.

farmakologický účinok

Trojitá liečba vrátane omeprazolu, klaritromycínu a amoxicilínu umožňuje dosiahnuť vysoké percento eradikácie Helicobacter pylori (85 – 94 %).

Omeprazol inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny v dôsledku špecifickej inhibície H+ K+-ATPázy, enzýmu umiestneného v membránach parietálnych buniek žalúdočnej sliznice. Znižuje bazálnu a stimulovanú sekréciu bez ohľadu na povahu stimulu. Po jednorazovej perorálnej dávke lieku sa účinok omeprazolu objaví počas prvej hodiny a pokračuje 24 hodín, maximálny účinok sa dosiahne po 2 hodinách.Po vysadení lieku sa sekrečná aktivita úplne obnoví po 3-5 dňoch.

Klaritromycín je antibiotikum zo skupiny makrolidov, semisyntetický derivát erytromycínu A. Má antimikrobiálny účinok, ktorý je spojený s potlačením syntézy proteínov interakciou s 50Sribozomálnou podjednotkou mikrobiálnej bunky. Účinné proti veľkému počtu gram-pozitívnych, gram-negatívnych aeróbnych a anaeróbnych mikroorganizmov, vrátane Helicobacter pylori. V tele vznikajúci metabolit 14-hydroxyklaritromycín má tiež výraznú antimikrobiálnu aktivitu. Amoxicilín je polosyntetický penicilín, má baktericídny účinok a má široké spektrum účinku. Antimikrobiálny účinok je spojený s inhibíciou syntézy peptidoglykánu (podporného polyméru bunkovej steny) počas delenia a rastu. Má výrazný účinok proti Helicobacter pylori. Rezistencia Helicobacter pylori na amoxicilín je zriedkavá.

Kombinácia amoxicilínu a klaritromycínu má silný antimikrobiálny účinok proti Helicobacter pylori.

Farmakokinetika

Všetky tri lieky obsiahnuté v Pilobact AM majú dobrú absorpciu, keď sa užívajú perorálne.

Omeprazol sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje a jeho biologická dostupnosť je 30 – 40 %. Príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť omeprazolu. Cmax sa dosiahne po 0,5 - 1 hodine.Spojenie s plazmatickými proteínmi je 90%. Takmer úplne metabolizovaný v pečeni. Hlavná cesta vylučovania je močom (80 %). Klaritromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Absolútna biologická dostupnosť 250 mg klaritromycínu je približne 50 %. Jedenie mierne spomaľuje nástup absorpcie klaritromycínu a tvorbu 14-hydroxyklaritromycínu, ale neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Keď sa užíva nalačno, maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu do 2 hodín po perorálnom podaní a sú 0,6 a 0,7 mcg/ml pre klaritromycín a jeho hlavný metabolit. Polčas klaritromycínu je 3-4 hodiny Klaritromycín je v tele značne distribuovaný. Koncentrácia klaritromycínu v tkanivách prevyšuje koncentráciu v sére. Väzba na bielkoviny sa pohybuje od 42 % do 70 %. Vylučuje sa obličkami a stolicou (20 – 30 % v nezmenenej forme, zvyšok vo forme metabolitov). Súčasné podávanie klaritromycínu a omeprazolu zlepšuje farmakokinetické vlastnosti klaritromycínu: priemerná hodnota C max sa zvyšuje o 10 %, minimálna koncentrácia o 15 % v porovnaní s rovnakými ukazovateľmi pri monoterapii klaritromycínom. Koncentrácia klaritromycínu v žalúdočnej sliznici sa tiež zvyšuje, ak sa podáva súčasne s omeprazolom.

Amoxicilín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jedenie neovplyvňuje absorpciu amoxicilínu. Biologická dostupnosť amoxicilínu je 75 – 90 %. Liečivo sa rýchlo distribuuje do tkanív tela. Polčas je 1-1,5 hod.Väzba na bielkoviny je 20%. Asi 60 % podanej dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom, malé množstvo sa vylúči stolicou.

Farmakodynamika

Kombinovaná liečba, vrátane omeprazolu, klaritromycínu a amoxicilínu, môže dosiahnuť vysoké percento eradikácie Helicobacter pylori (85 – 94 %). Omeprazol inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny v dôsledku špecifickej inhibície H+-K+-ATPázy, enzýmu umiestneného v membránach parietálnych buniek žalúdočnej sliznice. Znižuje bazálnu a stimulovanú sekréciu bez ohľadu na povahu stimulu. Po jednorazovej perorálnej dávke lieku sa účinok omeprazolu objaví počas prvej hodiny a pokračuje 24 hodín, maximálny účinok sa dosiahne po 2 hodinách.Po vysadení lieku sa sekrečná aktivita úplne obnoví po 3-5 dňoch. Klaritromycín je antibiotikum zo skupiny makrolidov, semisyntetický derivát erytromycínu A. Má antimikrobiálny účinok, ktorý je spojený s potlačením syntézy proteínov interakciou s 50S ribozomálnou podjednotkou mikrobiálnej bunky. Účinné proti veľkému počtu gram-pozitívnych, gram-negatívnych aeróbnych a anaeróbnych mikroorganizmov, vrátane H. Pylori. V tele vznikajúci metabolit 14-hydroxyklaritromycín má tiež výraznú antimikrobiálnu aktivitu. Amoxicilín je polosyntetický penicilín, má baktericídny účinok a má široké spektrum účinku. Antimikrobiálny účinok je spojený s inhibíciou syntézy peptidoglykánu (podporného polyméru bunkovej steny) počas delenia a rastu. Má výraznú aktivitu proti H. pylori. Rezistencia H. pylori na amoxicilín je zriedkavá. Kombinácia amoxicilínu a klaritromycínu má silný antimikrobiálny účinok proti H. pylori.

Klinická farmakológia

Protivredový liek, ktorý má baktericídny účinok na Helicobacter pylori.

Indikácie na použitie Pilobact am

Eradikačná terapia Helicobacter pylori pre dvanástnikový vred.

Kontraindikácie použitia Pilobact am

Kombinované použitie s cisapridom, pimozidom, astemizolom a terfenadínom je zakázané (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“);
tehotenstvo;
obdobie laktácie;
porfýria;
detstvo;
zlyhanie obličiek a/alebo pečene;
precitlivenosť na omeprazol, klaritromycín alebo amoxicilín, ako aj makrolidové antibiotiká.

Pilobact am Použitie počas tehotenstva a detí

Kontraindikované počas tehotenstva a laktácie.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí.

Pilobact am Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: dysbióza, hnačka alebo zápcha, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, bolesť brucha, sucho v ústach, poruchy chuti, stomatitída, prechodné zvýšenie aktivity „pečeňových“ enzýmov v plazme, porucha funkcie pečene, zriedkavo - pseudomembranózna enterokolitída.

Z nervového systému: bolesť hlavy, závraty, nepokoj, ospalosť, nespavosť, ataxia, parestézia, depresia, zmätenosť, halucinácie, epileptické reakcie, periférna neuropatia.

Z muskuloskeletálneho systému: svalová slabosť, myalgia, artralgia.

Z hematopoetického systému: leukopénia, neutropénia, trombocytopénia, trombocytopenická purpura, anémia.

Zvonku koža: svrbenie; zriedkavo - kožná vyrážka, v niektorých prípadoch - fotosenzitivita, exsudatívny multiformný erytém, alopécia.

Alergické reakcie: urtikária, angioedém, bronchospazmus a anafylaktický šok.

Iné: tachykardia, intersticiálna nefritída, rozmazané videnie, periférny edém, zvýšené potenie, horúčka, gynekomastia.

Liekové interakcie

Súčasné podávanie teofylínu a klaritromycínu je sprevádzané zvýšením koncentrácie teofylínu.

Súbežné podávanie klaritromycínu s terfinadínom zvyšuje jeho koncentráciu a môže viesť k predĺženiu QT intervalu.

Súčasné podávanie klaritromycínu s nepriamymi antikoagulanciami môže zosilniť ich účinok,

Pri súbežnom podávaní s klaritromycínom sa môžu zvýšiť hladiny karbamazepínu, cyklosporínu, fenytoínu, dizopyramidu, lovastatínu, valproátu, cisapridu, pimozidu, astemizolu, digoxínu.

Omeprazol môže spomaliť elimináciu fenytoínu, diazepamu, warfarínu a tiež ovplyvniť absorpciu ketokonazolu, ampicilínu a solí železa inhibíciou sekrécie kyseliny v žalúdku.

Ak sa amoxicilín predpisuje súčasne s perorálnymi kontraceptívami, ich účinok sa môže znížiť.

Dávkovanie Pilobact am

Každý pásik obsahujúci tablety a kapsuly súpravy Pilobact AM je určený na jeden deň liečby a pozostáva z dvoch častí: červenej s nápisom „ráno“ a modrej s nápisom „večer“.

Preventívne opatrenia

Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť prítomnosť malígneho procesu (najmä so žalúdočným vredom), pretože liečba, maskovanie symptómov, môže oddialiť správnu diagnózu.

Pri užívaní liekov metabolizovaných pečeňou predpisujte opatrne. V prípade súbežného podávania s warfarínom alebo inými nepriamymi antikoagulanciami je potrebné sledovať protrombínový čas.

Catad_pgroup Kombinované lieky proti vredom

Pilobact AM - návod na použitie

Evidenčné číslo:

Obchodný názov lieku:

Pilobact AM

Dávková forma:

súprava tabliet a kapsúl (klaritromycín - filmom obalené tablety, amoxicilín - kapsuly, omeprazol - enterosolventné kapsuly)

zlúčenina:

Účinná látka: klaritromycín - 500 mg.
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 203 mg, povidón - 35 mg, čistená voda* - q.s., stearát horečnatý - 13 mg, kyselina sterová - 22 mg, čistený mastenec - 14 mg, koloidný oxid kremičitý - 12 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 61 mg.
Materiál obalu fólie: hypromelóza - 30 mg, hyprolóza - 3 mg, propylénglykol - 6 mg, sorbitanmonooleát - 2,5 mg, oxid titaničitý - 3,54 mg, farbivo chinolínová žltá - 0,142 mg, vanilín - 3,54 mg, čistená voda* - q.s. - 2 čistená. mg.

Atrament pre nápis:čierny atrament Opacode S-1-17823 (glazovaný šelak - 45 % (20 % esterifikovaný) v etanole - 44,467 % hmotn., farbivo čierny oxid železitý – 23,409 % hmotn., izopropanol – 26,882 % hmotn./hmotn., n-butyl alkohol - 2,242 % hmotn., propylénglykol - 2 % hmotn., hydroxid amónny 28 % - 1 % hmotn.

Účinná látka: trihydrát amoxicilínu - 592,856 mg, čo zodpovedá amoxicilínu - 500 mg.
Pomocné látky: laurylsulfát sodný - 3,12 mg, koloidný oxid kremičitý - 3,12 mg, kroskarmelóza - 1,88 mg, mikrokryštalická celulóza - 17,774 mg, stearan horečnatý - 6,25 mg.

Obal kapsuly:
Uzáver: farbivo brilantná modrá - 0,004 mg, farbivo azorubín - 0,0592 mg, farbivo chinolínová žltá - 0,0752 mg, oxid titaničitý - 0,7878 mg, metylparahydroxybenzoát - 0,3006 mg, propylparabén - 0,07158gél sulfát cínu - 0,071580 mg - cínsulfát sodný 03 mg,0352 mg cínu. 6 mg.

Telo: farbivo oranžová žltá - 0,0027 mg, farbivo chinolínová žltá - 0,2322 mg, oxid titaničitý - 0,8444 mg, metylparahydroxybenzoát - 0,4826 mg, propylparahydroxybenzoát - 0,1206 mg, laurylsulfát sodný -0,0483 mg - 90 mg, 6 mg gélu

Atrament pre nápis: dehydratovaný alkohol* - q.s., butylalkohol - q.s., šelak - q.s., farbivo z čierneho oxidu železa - q.s., koncentrovaný roztok amoniaku - q.s., propylénglykol - q.s.
*stratené počas výroby

Účinná látka: omeprazol - 20 mg.
Pomocné látky: Non Pareil Seeds (granule sacharózy a kukuričného škrobu, enterosolventné) - 61,5 mg, laktóza - 80 mg, kukuričný škrob - 5 mg, manitol - 30 mg, povidón - 15 mg, čistený mastenec - 14,5 mg, laurylsulfát sodný - 1,1 mg , hydrogenfosforečnan sodný (bezvodý) - 4,5 mg.
Enterický poťahový materiál: ftalát hypromelózy - 32 mg, dichlórmetán* - q.s., izopropanol* - q.s., dietylftalát - 5 mg, oxid titaničitý - 1,4 mg, obal prázdnej tvrdej želatínovej kapsuly veľkosti č. 2 s tmavomodrým uzáverom a priehľadným ružovým telom - 3,25 mg.
*stratené počas výroby

Obal kapsuly:
Čiapočka: brilantná modrá - 0,1072 mg, karmoizín (azorubín) - 0,0107 mg, želatína - 21,4327 mg, metylparahydroxybenzoát - 0,1372 mg, propylparahydroxybenzoát - 0,0343 mg.

Telo: karmoizín (azorubín) - 0,0098 mg, želatína - 32,7456 mg, metylparahydroxybenzoát - 0,2096 mg, propylparahydroxybenzoát - 0,0523 mg.

Popis:

Klaritromycín, filmom obalené tablety: svetložlté, oválne, bikonvexné, filmom obalené tablety s nápisom „CXT 500“ vytlačeným čiernym atramentom na jednej strane.

Amoxicilín, kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly, veľkosť „0 el“ (priemer uzáveru kapsuly 7,57 - 7,71 mm, priemer tela kapsuly 7,27 - 7,41 mm, dĺžka uzáveru kapsuly 11,22 - 12,30 mm, dĺžka tela kapsuly 19,70 - 20,70 mm), žlté telo, čiapka Hnedá s „500“ vytlačeným čiernym atramentom na uzávere a tele. Obsah kapsuly je biely až takmer biely zrnitý prášok/pelety.

Omeprazolové kapsuly: tvrdé želatínové kapsuly so „zámkom“ veľkosti č. 2 s tmavomodrým uzáverom a priehľadným ružovým telom, obsahujúce biele alebo takmer biele guľovité granuly potiahnuté enterosolventným povlakom.

Farmakoterapeutická skupina:

liečba peptického vredu

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti:

Trojitá liečba, vrátane omeprazolu, klaritromycínu a amoxicilínu, dosahuje vysoké percento eradikácie Helicobacter pylori (85 – 94 %).

Omeprazol inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny v dôsledku špecifickej inhibície H + K + -ATPázy, enzýmu umiestneného v membránach parietálnych buniek žalúdočnej sliznice. Znižuje bazálnu a stimulovanú sekréciu bez ohľadu na povahu stimulu. Po jednorazovej perorálnej dávke lieku sa účinok omeprazolu objaví počas prvej hodiny a pokračuje 24 hodín, maximálny účinok sa dosiahne po 2 hodinách. Po vysadení lieku sa sekrečná aktivita úplne obnoví po 3 až 5 dňoch.

Klaritromycín je antibiotikum zo skupiny makrolidov, semisyntetický derivát erytromycínu A. Má antimikrobiálny účinok, ktorý je spojený s potlačením syntézy proteínov prostredníctvom interakcie s 50S ribozomálnou podjednotkou mikrobiálnej bunky. Účinné proti veľkému počtu gram-pozitívnych, gram-negatívnych aeróbnych a anaeróbnych mikroorganizmov, vrátane H. Pylori. V tele vznikajúci metabolit 14-hydroxyklaritromycín má tiež výraznú antimikrobiálnu aktivitu.

Amoxicilín je polosyntetický penicilín, má baktericídny účinok a má široké spektrum účinku. Antimikrobiálny účinok je spojený s inhibíciou syntézy peptidoglykánu (podporného polyméru bunkovej steny) počas delenia a rastu. Má výraznú aktivitu proti H. pylori. Rezistencia H. pylori na amoxicilín je zriedkavá.

Kombinácia amoxicilínu a klaritromycínu má silný antimikrobiálny účinok proti H. pylori.

Iné účinky na zníženie kyslosti
Počas liečby antisekrečnými liekmi sa obsah gastrínu v krvnej plazme zvyšuje v dôsledku zníženia sekrécie kyseliny. V dôsledku poklesu kyslosti žalúdka sa zvyšuje aj hladina chromogranínu A (CgA).

Je možné, že zvýšenie počtu buniek podobných enterochromafínu súvisí so zvýšením koncentrácií gastrínu v sére, ktoré sa pozorujú u niektorých pacientov počas dlhodobej liečby esomeprazolom.

Pri dlhodobej liečbe liekmi, ktoré znižujú sekréciu žalúdočných žliaz, došlo k miernemu zvýšeniu výskytu žľazových cýst v žalúdku. Tieto javy sú spôsobené fyziologickými zmenami v dôsledku výraznej inhibície sekrécie kyseliny chlorovodíkovej. Cysty sú benígne a podliehajú opačnému vývoju.

Farmakokinetika
Všetky tri lieky obsiahnuté v Pilobact AM majú dobrú absorpciu, keď sa užívajú perorálne.

Omeprazol sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje a jeho biologická dostupnosť je 30 – 40 %. Príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť omeprazolu. Maximálna koncentrácia liečiva v plazme (Cmax) sa dosiahne po 0,5 - 1 hodine. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je 90%. Takmer úplne metabolizovaný v pečeni. Hlavná cesta vylučovania je močom (80 %).

Klaritromycín sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálny trakt. Absolútna biologická dostupnosť 250 mg klaritromycínu je približne 50 %. Jedenie mierne spomaľuje nástup absorpcie klaritromycínu a tvorbu 14-hydroxyklaritromycínu, ale neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Keď sa užíva nalačno, maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu do 2 hodín po perorálnom podaní a sú 0,6 a 0,7 mcg/ml pre klaritromycín a jeho hlavný metabolit. Polčas klaritromycínu je 3-4 hodiny. Klaritromycín je široko distribuovaný v tele. Koncentrácia klaritromycínu v tkanivách prevyšuje koncentráciu v sére. Väzba na bielkoviny sa pohybuje od 42 % do 70 %. Vylučuje sa obličkami a stolicou (20 – 30 % v nezmenenej forme, zvyšok vo forme metabolitov). Súčasné podávanie klaritromycínu a omeprazolu zlepšuje farmakokinetické vlastnosti klaritromycínu: priemerná hodnota C max sa zvyšuje o 10 %, minimálna koncentrácia o 15 % v porovnaní s rovnakými ukazovateľmi pri monoterapii klaritromycínom. Koncentrácia klaritromycínu v žalúdočnej sliznici sa tiež zvyšuje, ak sa podáva súčasne s omeprazolom.

Amoxicilín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jedenie neovplyvňuje absorpciu amoxicilínu. Biologická dostupnosť amoxicilínu je 75 – 90 %. Liečivo sa rýchlo distribuuje do tkanív tela. Polčas rozpadu je 1-1,5 hodiny. Väzba na bielkoviny 20%. Asi 60 % podanej dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom, malé množstvo sa vylúči stolicou.

Indikácie na použitie:

Eradikačná terapia N. pylori pre duodenálny vred.

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na omeprazol, klaritromycín alebo amoxicilín, ako aj makrolidové antibiotiká;
Súbežné použitie s cisapridom, pimozidom, astemizolom, terfenadínom, erlotinibom, posakonazolom, atazanavirom, perorálnym midazolamom, lovastatínom, simvastatínom, kolchicínom, tikagrelorom, ranolazínom
tehotenstvo;
Obdobie dojčenia;
porfýria;
Anamnéza cholestatickej žltačky/hepatitídy v dôsledku užívania klaritromycínu
Predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme (vrátane anamnézy), ventrikulárna arytmia alebo torsade de pointes (TdP)
hypokaliémia;
Detstvo;
Zlyhanie obličiek a/alebo pečene.

Opatrne

Myasthenia gravis (možné zvýšené príznaky), súbežné užívanie s liekmi, ktoré sú metabolizované izoenzýmom CYP3A (napríklad karbamazepín, cilostazol, cyklosporín, dizopyramid, metylprednizolón, omeprazol, nepriame antikoagulanciá (napríklad warfarín), chinidín, rifafil, silden, silden takrolimus, vinblastín); súčasné použitie s liekmi, ktoré indukujú izoenzým CYP3A4 (napríklad rifampicín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný); súčasné použitie s benzodiazepínmi, ako je alprazolam, triazolam, midazolam na intravenózne použitie; súčasné použitie s blokátormi vápnikových kanálov, ktoré sú metabolizované izoenzýmom CYP3A4 (napríklad verapamil, amlodipín, diltiazem); pacienti s koronárnou chorobou srdca (ICHS), ťažkým srdcovým zlyhaním, hypomagneziémiou, ťažkou bradykardiou (menej ako 50 úderov/min), ako aj pacienti súbežne užívajúci antiarytmiká triedy IA (chinidín, prokaínamid) a antiarytmiká triedy III (dofetilid, amiodarón, sotalol ), vysoký vek, krvácanie v anamnéze, alergické reakcie (vrátane anamnézy), súbežná liečba klopidogrelom.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Liek Pilobact AM je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

Návod na použitie a dávkovanie:

Každý pásik obsahujúci tablety a kapsuly súpravy Pilobact® AM je určený na jeden deň liečby a pozostáva z dvoch častí: červenej s nápisom „ráno“ a modrej s nápisom „večer“.

Tablety a kapsuly sa nemajú lámať ani žuvať a majú sa prehltnúť celé. Dĺžka liečby je 7 dní.

Vedľajší účinok:

Nežiaduce udalosti uvedené nižšie sú rozdelené podľa frekvencie výskytu v súlade s klasifikáciou WHO s nasledujúcou gradáciou: veľmi často (> 1/10), často (od > 1/100 do< 1/10), нечасто (от >1/1000 až< 1/100), редко (от >1/10 000 až< 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

omeprazol
Poruchy hematopoetického systému: zriedkavo - leukopénia, trombocytopénia; veľmi zriedkavo - agranulocytóza, pancytopénia.

často - bolesť hlavy; zriedkavo závraty, vertigo, parestézia, ospalosť, nespavosť, zriedkavo - agitovanosť, depresia; veľmi zriedkavo - halucinácie.

U pacientov so závažnými sprievodnými somatickými ochoreniami, s predchádzajúcim ťažkým ochorením pečene, encefalopatiou.

často - bolesť brucha, hnačka, zápcha, nevoľnosť, vracanie; menej časté - sucho v ústach; zriedkavo - poruchy chuti, mikroskopická kolitída; frekvencia neznáma - stomatitída, plynatosť.

zriedkavo - prechodné zvýšenie aktivity „pečeňových“ enzýmov, hepatitída (vrátane žltačky), porucha funkcie pečene, zlyhanie pečene.

zriedkavo - zlomenina stehennej kosti; zriedkavo - myalgia, artralgia, veľmi zriedkavo - svalová slabosť.

Poruchy vylučovacieho systému: frekvencia neznáma - intersticiálna nefritída.

zriedkavo - svrbenie; zriedkavo - fotosenzitivita, alopécia; veľmi zriedkavo - multiformný erytém; frekvencia neznáma - dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.

Alergické reakcie: zriedkavo - žihľavka; zriedkavo - angioedém, bronchospazmus, anafylaktické reakcie, anafylaktický šok.

Ostatné: zriedkavo - tvorba žalúdočných glandulárnych cýst počas liečby (dôsledok inhibície sekrécie kyseliny chlorovodíkovej, je benígna, reverzibilná); frekvencia neznáma - rozmazané videnie, periférny edém, zvýšené potenie, horúčka, gynekomastia, malátnosť, hypomagneziémia, hypokalciémia, hypokaliémia, hyponatriémia.

Klaritromycín
Poruchy nervového systému:často - bolesť hlavy, nespavosť; zriedkavo - závrat, ospalosť, tremor, nepokoj, úzkosť; neznáme - záchvaty, psychotické poruchy, zmätenosť, depersonalizácia, depresia, dezorientácia, halucinácie, poruchy snov („nočná mora“ alebo nezvyčajné sny), parestézia, mánia.

Poruchy kardiovaskulárneho systému: menej časté - fibrilácia predsiení, predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme, flutter predsiení; neznáme - ventrikulárna tachykardia (vrátane piruetového typu), extrasystol, palpitácie.

Poruchy dýchacieho systému: zriedkavo - krvácanie z nosa.

Poruchy močového systému: neznáme - zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída.

Poruchy tráviaceho systému:často - hnačka, vracanie, dyspepsia, nevoľnosť, bolesť brucha; menej časté - gastritída, stomatitída, glositída, zápcha, sucho v ústach, grganie, plynatosť, hepatitída; neznáme - akútna pankreatitída, zmena farby jazyka a zubov, zlyhanie pečene, žltačka.

Poruchy zmyslových orgánov:často - dysgeúzia, perverzia chuti, zriedkavo - vertigo, strata sluchu, zvonenie v ušiach; neznáme - hluchota, ageúzia (strata chuti), parosmia, anosmia.

Poruchy kože:často - intenzívne potenie (hyperhidróza), neznáme - akné, krvácanie.

Muskuloskeletálne poruchy: neznáme - rabdomyolýza, myopatia.

Poruchy metabolizmu a výživy: zriedkavo - anorexia, strata chuti do jedla. Alergické reakcie: často - vyrážka, zriedkavo - svrbenie, žihľavka, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS syndróm); frekvencia neznáma - anafylaktická reakcia, angioedém.

Laboratórne ukazovatele:často - odchýlka v pečeňovom teste; zriedkavo - zmeny v pomere albumín-globulín, leukopénia, zvýšená aktivita v krvi: alanínaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST); neznáme - agranulocytóza, trombocytopénia, zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer (INR), predĺženie protrombínového času, zmena farby moču, hyperbilirubinémia.

Časté poruchy: zriedkavo - asténia; frekvencia neznáma - únava, malátnosť.

Poruchy krvi a lymfatického systému: zriedkavo - eozinofília, hemolytická anémia; veľmi zriedkavo - leukopénia, neutropénia, granulocytopénia, trombocytopénia, pancytopénia, anémia, myelosupresia, agranulocytóza, reverzibilné zvýšenie protrombínového času a času krvácania.

Poruchy imunitného systému: zriedkavo - laryngeálny edém, sérová choroba, alergická purpura, anafylaktická reakcia.

Poruchy nervového systému: zriedkavo - bolesť hlavy; zriedkavo - agitovanosť, úzkosť, nespavosť, ataxia, zmätenosť, hyperkinéza, zmeny správania, depresia, periférna neuropatia, závraty, kŕče (u pacientov s poruchou funkcie obličiek, epilepsiou alebo meningitídou).

Gastrointestinálne poruchy:často - nevoľnosť, strata chuti do jedla, vracanie, plynatosť, mäkká stolica, hnačka, vyrážka na sliznici úst, sucho v ústach, skreslené vnímanie chuti; zriedkavo - stmavnutie zubnej skloviny; veľmi zriedkavo - pseudomembranózna kolitída, čierny „chlpatý“ jazyk.

Poruchy hepatobiliárneho systému: zriedkavo - reverzibilné zvýšenie aktivity „pečeňových“ transamináz; zriedkavo - hepatitída, cholestatická žltačka.

Poruchy kože a podkožného tkaniva:často - kožné vyrážky, svrbenie, žihľavka; zriedkavo - angioedém, polymorfný exsudatívny erytém, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), malígny exsudatívny erytém (Stevens-Johnsonov syndróm), bulózna a exfoliatívna dermatitída.

Poruchy obličiek: zriedkavo - akútna intersticiálna nefritída, kryštalúria. Celkové poruchy: zriedkavo - drogová horúčka.

Interakcia s inými liekmi

omeprazol
Podobne ako iné lieky, ktoré znižujú kyslosť žalúdka, liečba omeprazolom môže viesť k zníženej absorpcii ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu a erlotinibu, ako aj k zvýšenej absorpcii liekov, ako je digoxín. Súbežné podávanie omeprazolu 20 mg jedenkrát denne a digoxínu zvyšuje biologickú dostupnosť digoxínu o 10 % (biologická dostupnosť digoxínu sa zvýšila až o 30 % u 20 % pacientov). Omeprazol môže pri dlhodobom užívaní znižovať vstrebávanie vitamínu B12. Súbežné užívanie s posakonazolom a erlotinibom je kontraindikované.

Omeprazol sa nemá používať súčasne s prípravkami z ľubovníka bodkovaného kvôli výrazným klinicky významným interakciám.

Keď sa omeprazol užíva spolu s klaritromycínom alebo erytromycínom, koncentrácia omeprazolu v plazme sa zvyšuje. Pri súčasnom použití s omeprazolom sa plocha pod krivkou závislosti koncentrácie atazanaviru od času zníži o 75 %, takže ich súčasné použitie je kontraindikované.

Pri súčasnom použití s omeprazolom je možné spomaliť elimináciu warfarínu, diazepamu, fenytoínu, imipramínu, klomipramínu, citalopramu, hexobarbitalu, disulfiramu, pretože omeprazol sa biotransformuje v pečeni za účasti izoenzýmu CYP2C19. Možno bude potrebné znížiť dávky týchto liekov.

Keď sa metotrexát používal súbežne s inhibítormi protónovej pumpy, u niektorých pacientov sa pozorovalo mierne zvýšenie plazmatických hladín metotrexátu. Pri liečbe vysokými dávkami metotrexátu by ste mali dočasne prestať užívať omeprazol.

Súbežné užívanie omeprazolu s amoxicilínom alebo metronidazolom neovplyvňuje koncentráciu omeprazolu v krvnej plazme.

Ak sa omeprazol používa spolu s kofeínom, propranololom, teofylínom, metoprololom, lidokaínom, chinidínom, fenacetínom, estradiolom, budezonidom, diklofenakom, naproxénom, piroxikamom, antacidami a etanolom, nezistila sa žiadna klinicky významná interakcia.

Klaritromycín
Pri súčasnom použití s astemizolom, cisapridom, pimozidom, terfenadínom bolo hlásené zvýšenie ich koncentrácie v krvi, čo môže viesť k srdcovým arytmiám (predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme, ventrikulárna tachykardia, ventrikulárna fibrilácia, torsade de pointes). Súčasné použitie klaritromycínu s astemizolom, cisapridom, pimozidom, terfenadínom je kontraindikované.

Súčasné užívanie klaritromycínu a ergotamínu alebo dihydroergotamínu (námeľové alkaloidy) môže viesť k akútnej intoxikácii ergotamínom, sprevádzanej ťažkým periférnym vazospazmom (zhoršená citlivosť, parestézia, bolesť a výrazné zníženie pulzácie v končatinách, poruchy centrálneho nervového systému - závraty kŕče, kóma). Súbežné užívanie klaritromycínu s námeľovými alkaloidmi je kontraindikované.

Pri súbežnom užívaní klaritromycínu s ototoxickými liekmi, predovšetkým aminoglykozidmi, je potrebná opatrnosť z dôvodu zvýšenej ototoxicity. Počas liečby a po nej treba sledovať funkciu sluchového orgánu a vestibulárneho aparátu.

Súbežné užívanie zidovudínu u dospelých pacientov infikovaných HIV môže viesť k zníženiu koncentrácií zidovudínu v rovnovážnom stave. Keďže klaritromycín ovplyvňuje absorpciu súbežne podávaného perorálneho zidovudínu, odporúča sa užívať tieto lieky s odstupom aspoň 4 hodín.

Klaritromycín inhibuje P-glykoproteínový transportér, ktorého substrátom je digoxín. Pri súčasnom použití klaritromycínu a digoxínu je potrebné starostlivo sledovať koncentráciu digoxínu v krvnej plazme (jeho koncentrácia sa môže zvýšiť a môže dôjsť k rozvoju potenciálne smrteľných srdcových arytmií).

Interakcie spôsobené izoenzýmami CYP3A
Lieky, ktoré sú induktormi izoenzýmu CYP3A4 (napríklad rifampicín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný), môžu indukovať metabolizmus klaritromycínu. To môže viesť k subterapeutickým koncentráciám klaritromycínu, čo vedie k zníženiu účinnosti. Okrem toho je potrebné monitorovať koncentráciu induktora izoenzýmu CYP3A v krvnej plazme, ktorá sa môže zvýšiť v dôsledku inhibície izoenzýmu CYP3A klaritromycínom. Nasledujúce lieky majú dokázaný alebo predpokladaný účinok na plazmatické koncentrácie klaritromycínu; ak sa užívajú spolu, môže byť potrebná úprava dávkovania alebo prechod na alternatívnu liečbu.

Efavirenz, nevirapín, rifampicín, rifabutín, rifapentín zvyšujú metabolizmus klaritromycínu, znižujú jeho koncentráciu v krvnej plazme a zvyšujú koncentráciu jeho biologicky aktívneho metabolitu 14-hydroxyklaritromycínu. U pacientov užívajúcich induktory izoenzýmov CYP3A, alternatívne možnosti antibakteriálna terapia. Súčasné užívanie klaritromycínu a rifabutínu vedie k zvýšeniu koncentrácie rifabutínu a zníženiu koncentrácie klaritromycínu v krvnej plazme s rizikom rozvoja uveitídy.

Koncentrácia klaritromycínu klesá pri použití etravirínu, ale zvyšuje sa koncentrácia aktívneho metabolitu 14-hydroxyklaritromycínu. Pretože 14-hydroxyklaritromycín má malú aktivitu proti infekciám Mycobacterium avium complex (MAC), celková aktivita proti infekciám Mycobacterium avium complex (MAC) sa môže líšiť a na liečbu MAC sa má zvážiť alternatívna liečba.

Súčasné použitie flukonazolu vedie k zvýšeniu rovnovážnej koncentrácie klaritromycínu o 33 % a plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času o 18 %. V tomto prípade sa rovnovážna koncentrácia 14-hydroxyklaritromycínu nemení. Nie je potrebná žiadna úprava dávky klaritromycínu.

Farmakokinetická štúdia ukázala, že súbežné podávanie 200 mg ritonaviru každých osem hodín a klaritromycínu 500 mg každých 12 hodín viedlo k výraznému potlačeniu metabolizmu klaritromycínu. Pri súbežnom podávaní s ritonavirom sa maximálna koncentrácia klaritromycínu zvýšila o 31 %, minimálna o 182 % a plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času sa zvýšila o 77 %. Bolo zaznamenané úplné potlačenie tvorby 14-hydroxyklaritromycínu. U pacientov užívajúcich ritonavir s normálnou funkciou obličiek sa klaritromycín môže použiť bez úpravy dávky. U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek je potrebná úprava dávky: ak je klírens kudlinereatinínu 30 - 60 ml/min. dávka klaritromycínu sa má znížiť o 50 % a ak je klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min. dávka klaritromycínu sa má znížiť o 75 %. Ritonavir sa nemá užívať spolu s klaritromycínom v dávke vyššej ako 1 g/deň.

Pri súčasnom použití klaritromycínu a inzulínu, ako aj niektorých perorálnych hypoglykemických liekov, ktoré znižujú koncentrácie glukózy, ako je nateglinid, pioglitazón, repaglinid a rosiglitazón, sa môže vyvinúť hypoglykémia v dôsledku inhibície izoenzýmu CYP3A klaritromycínom. Odporúča sa starostlivé sledovanie koncentrácií glukózy.

Súbežné užívanie klaritromycínu, ktorý inhibuje CYP3A, s liekom metabolizovaným CYP3A môže viesť k zvýšeným koncentráciám lieku, čím sa zvýši alebo predĺži jeho terapeutický účinok a vedľajšie účinky. Klaritromycín sa má používať opatrne so substrátmi CYP3A, najmä ak má úzky bezpečnostný profil (napr. karbamazepín) a/alebo ak je substrát značne metabolizovaný izoenzýmami CYP3A. V prípade potreby sa dávka liekov upraví. Počas súbežného užívania klaritromycínu sa odporúča monitorovať koncentrácie liekov metabolizovaných CYP3A.

Nasledujúce lieky/triedy sú metabolizované rovnakým izoenzýmom CYP3A ako klaritromycín, napríklad alprazolam, karbamazepín, cilostazol, cyklosporín, dizopyramid, metylprednizolón, midazolam, omeprazol, nepriame antikoagulanciá (napr. warfarín), chinidín, sildenafilabutín, tacrolimus triazolam a vinblastín.

Agonisty izoenzýmu CYP3A zahŕňajú aj nasledujúce lieky, ktoré sú kontraindikované na kombinované použitie s klaritromycínom: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadín, lovastatín, simvastatín, námeľové alkaloidy. Lieky, ktoré interagujú podobne prostredníctvom iných izoenzýmov v systéme cytochrómu P450, zahŕňajú fenytoín, teofylín a kyselinu valproovú.

Pri súčasnom použití nepriamych antikoagulancií (vrátane warfarínu) sa ich účinok môže zvýšiť, preto sa odporúča starostlivé sledovanie protrombínového času a medzinárodného normalizovaného pomeru (INR).

Pri súčasnom použití s klaritromycínom sa pozoruje zvýšenie rovnovážnych koncentrácií omeprazolu (maximálna koncentrácia, plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času a zvýšenie polčasu o 30 %, 89 % a 34 %). Priemerná hodnota pH v lúmene žalúdka sa mení z 5,2 pri užívaní samotného omeprazolu na 5,7 pri súčasnom užívaní klaritromycínu.

Metabolizmus sildenafilu, tadalafilu, vardenafilu (inhibítory fosfodiesterázy-5 – PDE5) prebieha za účasti izoenzýmov CYP3A. Ak sa klaritromycín používa spolu so sildenafilom, tadalafilom alebo vardenafilom, je možné zvýšenie inhibičného účinku na PDE5. Pri užívaní týchto liekov spolu s klaritromycínom zvážte zníženie dávky sildenafilu, tadalafilu a vardenafilu.

Súčasné použitie klaritromycínu a teofylínu vedie k zvýšeniu koncentrácie teofylínu v krvnej plazme. U pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky teofylínu, je potrebné monitorovanie plazmatických koncentrácií teofylínu.

Súčasné užívanie klaritromycínu a karbamazepínu môže viesť k zvýšeniu koncentrácie karbamazepínu v krvnej plazme.

Ak sa klaritromycín používa súbežne s tolterodínom u pacientov s nízkou aktivitou izoenzýmu CYP2D6, môže byť potrebné zníženie dávky tolterodínu, pretože u tejto skupiny pacientov sa tolterodín metabolizuje prostredníctvom CYP3A.

Pri súčasnom použití klaritromycínu (1 g/deň) s midazolamom užívaným perorálne sa môže plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času midazolamu zväčšiť 7-krát.

Pri súčasnom použití midazolamu na intravenózne podanie sa toto číslo zvýšilo 2,7-krát. Súbežné užívanie klaritromycínu s perorálnym midazolamom je kontraindikované. Pri súbežnom podávaní klaritromycínu s midazolamom podávaným intravenózne, ako aj s inými benzodiazepínmi, ktoré sú metabolizované izoenzýmami CYP3A (triazolam a alprazolam), je potrebná opatrnosť a úprava dávky. Klaritromycín znižuje klírens triazolamu, a tak môže zvýšiť jeho účinok, čo vedie k ospalosti a zmätenosti. Klinicky významná interakcia klaritromycínu s benzodiazepínmi, ktorých metabolizmus nezávisí od izoenzýmov CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), je nepravdepodobná.

S opatrnosťou predpisujte cilostazol, cyklosporín, metylprednizolón, takrolimus, vinblastín, fenytoín a kyselinu valproovú (metabolizovanú prostredníctvom iných izoenzýmov cytochrómu P450). Je potrebné upraviť dávku lieku a kontrolovať koncentráciu v krvi.

Pri súčasnom užívaní s antiarytmikami triedy IA (chinidín, prokaínamid, dizopyramid) a triedy III (dofetilid, amiodarón, sotalol) sa môže vyskytnúť „piruetová“ ventrikulárna tachykardia. Je potrebné sledovanie EKG (zvýšený QT interval) a sérových koncentrácií týchto liekov. Pri kombinovanom použití klaritromycínu a dizopyramidu boli hlásené prípady hypoglykémie. Pri súčasnom použití týchto liekov je potrebné monitorovať koncentráciu glukózy v krvnej plazme.

Súbežné užívanie s inhibítormi HMG-CoA reduktázy (simvastatín, lovastatín) vedie k zvýšenému riziku vzniku myopatie a rabdomyolýzy. Súbežné užívanie klaritromycínu so simvastatínom a lovastatínom je kontraindikované. Klaritromycín sa má používať s opatrnosťou v kombinovanej liečbe s inými statínmi. Ak je potrebné súbežné podávanie so statínmi, je potrebné použiť statíny, ktoré nezávisia od metabolizmu CYP3A (napríklad fluvastatín). Odporúča sa užívať najnižšiu dávku statínu. Je potrebné monitorovať vývoj znakov a symptómov myopatie.

Pri súčasnom použití klaritromycínu s blokátormi „pomalých“ vápnikových kanálov, ktoré sú metabolizované izoenzýmom CYP3A4 (napríklad verapamil, amlodipín, diltiazem), je potrebná opatrnosť, pretože existuje riziko arteriálnej hypotenzie. Plazmatické koncentrácie klaritromycínu, ako aj pomalých blokátorov vápnikových kanálov, sa môžu pri súčasnom použití zvýšiť. Pri súčasnom užívaní klaritromycínu a verapamilu je možná arteriálna hypotenzia, bradyarytmia a laktátová acidóza.

Kolchicín je substrátom pre CYP3A a P-glykoproteín, ktoré sú inhibované klaritromycínom. Jednorazová dávka 0,6 mg kolchicínu v kombinácii s 250 mg klaritromycínu dvakrát denne počas týždňa viedla k zvýšeniu maximálnej koncentrácie kolchicínu o 197 % a plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času o 239 % v porovnaní s izolovaným použitím kolchicínu. Súčasné použitie klaritromycínu a kolchicínu je kontraindikované.

Pri súčasnom použití klaritromycínu (1 g/deň) a atazanaviru (400 mg/deň) je možné zväčšiť plochu pod krivkou závislosti koncentrácie od času atazanaviru o 28 %, klaritromycínu 2-krát a zmenšiť plochu pod krivka koncentrácia-čas 14-hydroxyklaritromycínu o 70 %. Vzhľadom na široký terapeutický rozsah klaritromycínu nie je potrebné zníženie dávky u pacientov s normálnou funkciou obličiek. U pacientov s klírensom kreatinínu 30 - 60 ml/min. Dávka klaritromycínu sa má znížiť o 50 % a u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min sa má dávka znížiť o 75 %.

Dávky klaritromycínu vyššie ako 1 000 mg sa nemajú používať súčasne s inhibítormi proteáz.

Pri súčasnom použití klaritromycínu a itrakonazolu je možné vzájomné zvýšenie koncentrácie liečiv v plazme. Pacienti, ktorí súbežne užívajú itrakonazol a klaritromycín, majú byť starostlivo sledovaní z dôvodu možného zvýšeného alebo predĺženého farmakologického účinku týchto liekov.

Pri súčasnom použití klaritromycínu (1 g/deň) a saquinaviru (v mäkkých želatínových kapsulách, 1200 mg 3-krát denne) je možné zvýšiť plochu pod krivkou závislosti koncentrácie od času a rovnovážnu koncentráciu saquinaviru o 177 % a 187 %, v uvedenom poradí a klaritromycín o 40 %. Keď sa tieto dva lieky používajú súčasne po obmedzenú dobu v dávkach a dávkové formy vyššie, nie je potrebná úprava dávky. Výsledky štúdií liekových interakcií s použitím mäkkých želatínových kapsúl saquinaviru nemusia byť v súlade s účinkami pozorovanými u tvrdých želatínových kapsúl saquinaviru. Výsledky štúdií liekových interakcií so sachinavirom v monoterapii nemusia byť v súlade s účinkami pozorovanými pri liečbe sachinavirom/ritonavirom. Pri užívaní saquinaviru s ritonavirom sa má zvážiť možný účinok ritonaviru na klaritromycín.

Amoxicilín
Antacidá, glukozamín, laxatíva, aminoglykozidy a jedlo spomaľujú a znižujú vstrebávanie amoxicilínu. Kyselina askorbová zvyšuje absorpciu amoxicilínu.

Probenecid znižuje vylučovanie amoxicilínu obličkami a zvyšuje koncentráciu amoxicilínu v žlči a krvnej plazme. Amoxicilín má synergizmus s baktericídnymi antibiotikami (aminoglykozidy, cefalosporíny, vankomycín, rifampicín) a antagonizmus s bakteriostatickými liečivami (makrolidy, chloramfenekol, linkozamidy, tetracyklíny, sulfónamidy).

Pri užívaní amoxicilínu v kombinácii s metronidazolom sa pozoruje nevoľnosť, vracanie, anorexia, hnačka, zápcha, bolesť v epigastriu, poruchy trávenia, v zriedkavých prípadoch žltačka, intersticiálna nefritída a poruchy krvotvorby.

Amoxicilín zvyšuje účinnosť nepriamych antikoagulancií (potláčajúcich črevnú mikroflóru, znižuje syntézu vitamínu K a protrombínový index), čo vedie k zvýšeniu času zrážania krvi. V prípade potreby upravte dávku nepriamych antikoagulancií.

Súbežné užívanie amoxicilínu a alopurinolu zvyšuje riziko vzniku kožnej vyrážky.

Amoxicilín znižuje klírens a zvyšuje toxicitu metotrexátu, pravdepodobne v dôsledku kompetitívnej inhibície renálnej tubulárnej sekrécie metotrexátu amoxicilínom.

Pri súbežnom používaní amoxicilínu sa má starostlivo sledovať koncentrácia metotrexátu v krvnej plazme.

Absorpčný čas digoxínu sa môže počas liečby amoxicilínom predĺžiť. V prípade potreby upravte dávku digoxínu.

Diuretiká, alopurinol, oxyfenbutazón, fenylbutazón, nesteroidné protizápalové lieky a iné lieky, blokovanie tubulárnej sekrécie, zvýšenie koncentrácie amoxicilínu v krvnej plazme.

Amoxicilín znižuje koncentráciu estrogénov a progesterónov v krvnej plazme, čo môže viesť k strate antikoncepčného účinku perorálnych kontraceptív. Počas liečby amoxicilínom sa majú používať ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie.

špeciálne pokyny

omeprazol
Pred začatím liečby je potrebné vylúčiť prítomnosť malígneho procesu (najmä so žalúdočným vredom), pretože liečba, maskovanie symptómov, môže oddialiť správnu diagnózu.

Užívanie s jedlom neovplyvňuje jeho účinnosť.

U pacientov so závažným zlyhaním pečene nemá denná dávka prekročiť 20 mg.

Znížená kyslosť, a to aj pri použití blokátorov protónovej pumpy, zvyšuje počet baktérií v gastrointestinálnom trakte, čo zvyšuje riziko vzniku črevné infekcie. Zvýšené koncentrácie CgA môžu skresliť výsledky vyšetrenia pri detekcii neuroendokrinných nádorov. Aby sa predišlo tomuto účinku, je potrebné dočasne prestať užívať omeprazol 5 dní pred testom koncentrácie CgA.

Pri liečbe erozívnych a ulceróznych lézií spojených s užívaním nesteroidných protizápalových liekov je potrebné zvážiť možnosť obmedzenia alebo zastavenia používania NSAID, aby sa zvýšila účinnosť protivredovej liečby.

Liek obsahuje sodík, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka. Pomer rizika a prínosu dlhodobej (viac ako rok) udržiavacej liečby omeprazolom sa má pravidelne hodnotiť. Existujú dôkazy o zvýšenom riziku zlomenín stavcov, kostí zápästia a krčka stehennej kosti, najmä u starších pacientov, ako aj v prítomnosti predisponujúcich faktorov. Pacienti s rizikom rozvoja osteoporózy majú zabezpečiť dostatočný príjem vitamínu D a vápnika.

Existujú hlásenia o výskyte závažnej hypomagneziémie u pacientov liečených inhibítormi protónovej pumpy, vrátane omeprazolu, dlhšie ako 1 rok. Pacienti, ktorí sú dlhodobo liečení omeprazolom, najmä v kombinácii s digoxínom alebo inými liekmi, ktoré znižujú hladinu horčíka v krvnej plazme (diuretiká), vyžadujú pravidelné sledovanie hladín horčíka.

Klaritromycín
Existujú správy o dysfunkcii pečene vo forme zvýšenej aktivity „pečeňových“ enzýmov až po hepatitídu (s cholestázou a bez nej). Porucha funkcie pečene môže byť závažná, ale zvyčajne je reverzibilná. V niektorých prípadoch so závažnými sprievodnými ochoreniami alebo súbežným užívaním iných liekov sa môže vyvinúť fatálne zlyhanie pečene. Medzi príznaky hepatitídy patrí anorexia, žltačka, tmavý moč, svrbenie kože a bolesť brucha. Ak sa zistia príznaky hepatitídy, klaritromycín sa má okamžite ukončiť. V prítomnosti chronických ochorení pečene je potrebné pravidelne monitorovať sérové enzýmy.

Pri používaní klaritromycínu sa vyskytli prípady predĺženia QT intervalu na elektrokardiograme a prípady arytmie, vrátane torsade de pointes (TdP). Rizikové faktory pre rozvoj arytmie zahŕňajú ťažké srdcové zlyhanie, ochorenie koronárnych artérií, nekorigovanú hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu, klinicky významnú bradykardiu (menej ako 50 úderov za minútu), súčasné užívanie antiarytmík triedy IA (chinidín, dizopyramid, prokaínamid) a triedy III (dofetilid, amiodarón), sotalol). Sklon k predlžovaniu QT intervalu na elektrokardiograme v súvislosti s užívaním liekov je typický najmä pre starších pacientov. Klaritromycín sa má používať s opatrnosťou v prípadoch koronárnej choroby srdca, ťažkého srdcového zlyhania, hypomagneziémie, závažnej bradykardie a pri súčasnom podávaní antiarytmík triedy IA a III, ako aj u starších pacientov. Za týchto stavov a pri súčasnom užívaní klaritromycínu s týmito liekmi sa má pravidelne monitorovať elektrokardiogram kvôli predĺženiu QT intervalu. Klaritromycín je kontraindikovaný u pacientov s vrodeným alebo získaným predĺžením QT intervalu, hypokaliémiou alebo anamnézou epizód ventrikulárnej arytmie.

Pri súbežnom použití s cisapridom, pimozidom, astemizolom alebo terfenadínom dochádza k predĺženiu QT intervalu a srdcovým arytmiám vrátane komorovej paroxyzmálnej tachykardie, ventrikulárnej fibrilácie a ventrikulárneho flutteru alebo fibrilácie. Súbežné užívanie klaritromycínu s cisapridom, pimozidom, astemizolom alebo terfenadínom je kontraindikované.

S opatrnosťou predpisujte lieky metabolizované pečeňou (odporúča sa merať ich koncentráciu v krvi).

Pri súčasnom užívaní perorálnych antikoagulancií (napríklad warfarínu) a klaritromycínu je možné krvácanie a výrazné zvýšenie medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) a protrombínového času. V prípade kombinovaného užívania s warfarínom alebo inými nepriamymi antikoagulanciami je potrebné sledovať hladiny MHO a protrombínový čas.

Je potrebné venovať pozornosť možnosti skríženej rezistencie medzi klaritromycínom a inými makrolidovými antibiotikami, ako aj linkomycínom a klindamycínom.

Pri dlhodobom alebo opakovanom používaní lieku je možný rozvoj superinfekcie (množenie necitlivých baktérií a húb).

Pri liečbe takmer všetkými antibakteriálnymi látkami, vrátane klaritromycínu, boli opísané prípady pseudomembranóznej kolitídy, ktorej závažnosť sa môže meniť od miernej až po život ohrozujúcu. Antibakteriálne lieky môžu zmeniť normálnu črevnú mikroflóru, čo môže viesť k rastu Clostridium difficile. Pseudomembranózna kolitída spôsobená Clostridium difficile by mala byť podozrivá u všetkých pacientov s hnačkou, ktorá sa vyvinie po použití antibakteriálnych látok. Po antibiotickej liečbe je potrebné starostlivé lekárske sledovanie pacienta. Boli opísané prípady rozvoja pseudomembranóznej kolitídy 2 mesiace po užití antibiotík. V miernych prípadoch stačí prerušiť liečbu a použiť iónomeničové živice (colestyramín, colestipol), v závažných prípadoch je indikovaná náhrada straty tekutín, elektrolytov a bielkovín a vymenovanie vankomycínu, bacitracínu alebo metronidazolu. Neužívajte lieky, ktoré inhibujú črevnú motilitu.

Vzhľadom na zvyšujúcu sa rezistenciu Streptococcus pneumoniae na makrolidy je dôležité vykonať test citlivosti pri predpisovaní klaritromycínu pacientom s pneumóniou získanou v komunite. Pri pneumónii získanej v nemocnici sa má klaritromycín používať v kombinácii s vhodnými antibiotikami. Mierne až stredne závažné infekcie kože a mäkkých tkanív sú najčastejšie spôsobené Staphylococcus aureus a Streptococcus pyogenes. Okrem toho môžu byť oba patogény odolné voči makrolidom. Preto je dôležité vykonať test citlivosti.

Ak sa vyskytnú akútne reakcie z precitlivenosti, ako je anafylaktická reakcia, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS syndróm), musíte okamžite prestať užívať klaritromycín a začať vhodnú liečbu.

Amoxicilín
Pred začatím liečby amoxicilínom je potrebné získať podrobnú anamnézu týkajúcu sa predchádzajúcich reakcií z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny alebo iné alergény. Boli opísané závažné a niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti (anafylaktické reakcie) na penicilíny. Riziko takýchto reakcií je najvyššie u pacientov s anamnézou reakcií z precitlivenosti na penicilíny. Ak sa vyskytnú alergické reakcie, musíte prestať užívať amoxicilín a začať liečbu antibiotikami inej skupiny. V prípade závažných reakcií z precitlivenosti je potrebné okamžite prijať vhodné opatrenia. Môže sa vyžadovať aj epinefrín, kyslíková terapia, intravenózne kortikosteroidy a zabezpečenie dýchacích ciest vrátane intubácie.

Pri podozrení na infekčnú mononukleózu je potrebné zdržať sa používania amoxicilínu, pretože amoxicilín môže u pacientov s týmto ochorením spôsobiť kožnú vyrážku podobnú osýpkam, čo sťažuje diagnostiku.

Dlhodobá liečba amoxicilínom niekedy vedie k nadmernému množeniu necitlivých mikroorganizmov.

Počas užívania amoxicilínu sa odporúča pravidelne hodnotiť funkciu obličiek, pečene a hematopoetickej funkcie. Amoxicilín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene. Funkcia pečene sa má pravidelne sledovať. U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má dávka amoxicilínu znížiť podľa stupňa poruchy.

Amoxicilín môže vyvolať nešpecifickú väzbu imunoglobulínov a albumínov na membránu erytrocytov, čo môže spôsobiť falošne pozitívnu reakciu Coombsovho testu.

U pacientov so zníženou diurézou sa veľmi zriedkavo vyskytuje kryštalúria. Pri liečbe amoxicilínom je mimoriadne dôležitý dostatočný príjem tekutín a udržiavanie primeranej diurézy. U pacientov s cholangitídou alebo cholecystitídou môžu byť antibiotiká predpísané iba vtedy, ak je ochorenie mierne a bez cholestázy.

Pri liečbe amoxicilínom je potrebné pamätať na možný rozvoj superinfekcie (zvyčajne spôsobenej baktériami rodu Pseudomonas spp. alebo hubami rodu Candida). V tomto prípade sa má liečba amoxicilínom prerušiť a/alebo sa má predpísať vhodná liečba.

Ak závažná hnačka pretrváva, je potrebné mať podozrenie na pseudomembranóznu kolitídu spôsobenú antibiotikami, ktorá môže predstavovať ohrozenie života pacienta (vodnatá stolica zmiešaná s krvou a hlienom; tupá rozsiahla alebo kolikovitá bolesť brucha; horúčka, niekedy tenezmy). V takýchto prípadoch sa má amoxicilín okamžite vysadiť a má sa predpísať liečba špecifická pre patogén, ako je vankomycín. V tomto prípade sú lieky, ktoré znižujú gastrointestinálnu motilitu, kontraindikované. Vylučovanie amoxicilínu vedie k jeho vysokému obsahu v moči, čo môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom pri stanovení glukózy v moči (napríklad Benediktov test, Fehlingov test). V tomto prípade sa na stanovenie koncentrácie glukózy v moči odporúča použiť metódu glukózooxidázy.

Ak je potrebné súbežné užívanie amoxicilínu s antikoagulanciami, pri predpisovaní alebo vysadení amoxicilínu sa má starostlivo sledovať protrombínový čas alebo INR.

Pri súčasnom používaní perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén a amoxicilínu sa majú použiť iné alebo ďalšie metódy antikoncepcie.

Osobitná opatrnosť sa odporúča u pacientov s alergickou diatézou alebo bronchiálnou astmou alebo s anamnézou gastrointestinálnych ochorení (najmä kolitída spôsobená liečbou antibiotikami). Pri dlhodobom užívaní amoxicilínu sa má súčasne predpisovať nystatín, levorín alebo iné antifungálne lieky.

Formulár na uvoľnenie:

Súprava tabliet a kapsúl (klaritromycín - filmom obalené tablety 500 mg, amoxicilín - kapsuly 500 mg, omeprazol - enterosolventné kapsuly 20 mg): 2 tablety klaritromycínu, 4 kapsuly amoxicilínu, 2 kapsuly omeprazolu v jednom bezkontúrovom obale vyrobenom z hliníková fólia (pásik). Sedem alebo desať prúžkov v kartónovej škatuľke s návodom na použitie.

Podmienky skladovania:

Skladujte na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

2 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky na dovolenku:

na predpis.

Držiteľ osvedčenia o registrácii:

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Sun House, pozemok 201 B/1,
Western Express Highway, Goregaon (východ), Mumbai - 400063, Maharashtra, India.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Sun House, pozemok č. 201 B/l,
Western Express Highway, Goregaon (východ), Mumbai - 400063, Maharashtra, India.

Výrobca:

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Priemyselná oblasť č. 3, A.V. cesta,
Dewas – 455 001, Madhya Pradesh, India.
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Priemyselná oblasť č. 3, A.B. cesta,
Dewas – 455 001, Madhya Pradesh, India.

Sťažnosti spotrebiteľov by mali byť zaslané na zastúpenie spoločnosti Sun Pharmaceutical Industries Ltd. podľa adresy:

129223, Moskva, Mira Ave., budova. 119, s. 537/2.