Pilobact am recenzii analogi. Agent antimicrobian „pilobact” - recenzii de la medici

Instrucțiunile de utilizare caracterizează Pilobact AM ca un medicament pentru terapia de eradicare a bacteriilor din grupul Helicobacter pylori, care este utilizat cu succes pentru tratamentul ulcerului duodenal.

Din linia de medicamente Pilobact, pacienții aleg adesea un medicament numit Pilobactam-AM în acest caz, trebuie scrise separat. Conform dorințelor producătorului, medicamentul are denumirea complexă PYLOBACT AM.

Ingredientele active ale medicamentului sunt amoxicilină, claritromicină și omeprazol.

Medicamentul Pilabact AM este oferit de producător (compania indiană Ranbaxy) sub formă de truse de benzi zilnice. Este alcătuit din părți de spirit marcate culori diferite: doza de dimineață este roșie și doza de seară este albastră. Acest lucru este destul de convenabil, deoarece în acest caz pacientul nu va uita și nu va confunda când și ce elemente ale medicamentului trebuie luate.

Caracteristicile generale ale medicamentului

Conform instrucțiunilor de utilizare incluse în ambalajul medicamentului Pilobact AM (Ranbaxy), medicamentul conține o macrolidă semisintetică (Claritromicină), care este un derivat al eritromicinei, care are următoarele avantaje:

  1. efect antimicrobian pronunțat;
  2. un spectru larg de activitate antibacteriană, inclusiv Helicobacter;
  3. metabolizează la 14-hidroxiclaritromicină, care are și capacitatea de a inhiba creșterea microflorei bacteriene.

Acțiunea medicamentului se bazează pe capacitatea de a interacționa cu subunitățile ribozomale ale microbilor.

Pentru medicamentul Pilobact AM, instrucțiuni de utilizare, a treia componentă a medicamentului este o penicilină sintetică - amoxicilină. Este foarte eficient împotriva cantitati mari bacterii gram-negative și gram-pozitive.

Funcționează datorită capacității de a inhiba producția de componente care formează structura celulei microbiene (peretele acesteia), în momentul în care microorganismul se înmulțește. Medicamentul este deosebit de agresiv față de Helicobacter.

Pentru medicamentul Pilobact AM, prețul variază de la 1060 de ruble la 1500 de ruble pentru setul nr. 7.

Ce medicamente există care au un efect similar? Pentru medicamentul Pilobact AM, analogii sunt medicamente din aceeași triadă (Pilobact și Pilobact Neo), medicamentul complex Peptilak, un set de antibiotice, IPP sau antiacide.

Pilobact AM - instrucțiuni oficiale de utilizare (tablete și capsule)


Aflați în videoclip de ce apar ulcerele de stomac și ulcerele duodenale, cum apar aceste boli din punct de vedere anatomic și principalele aspecte ale tratării bolilor gastrointestinale la domiciliu.

Recenzii dintr-o privire

Potrivit recenziilor medicale, Pilobact AM este considerat un „medicament ucigaș” împreună cu medicamentul marca Neo. În opinia lor, complexul a fost proiectat pentru 5 puncte, dar a fost selectat pentru nota C. Produsele descrise conțin doze mari de antibiotice, iar Claritromicina afectează grav starea funcțională a ficatului. Unii gastroenterologi sunt bucuroși să folosească medicamentul în practica lor, în timp ce alții l-au abandonat.

În ceea ce privește răspunsurile pacienților, acestea sunt, de asemenea, diametral opuse: de la exclamații despre un medicament teribil cu efecte secundare teribile, la un remediu salvator care a ajutat la înfrângerea unui ulcer și au uitat de boală în urmă cu câțiva ani. Concluzia poate fi trasă după cum urmează: medicamentul nu este destinat automedicamentului dacă medicamentul a fost prescris corect și potrivit pacientului, este eficient. Dacă nu funcționează, va trebui să te confrunți cu efecte secundare.

În orice caz, înainte de a alege un anumit medicament, este necesar să se efectueze un diagnostic amănunțit al stării de sănătate a corpului și, după aceea, după consultarea cu un medic, puteți face alegerea finală.

În acest articol puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Pilobact. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Pilobact în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogii Pilobact în prezența analogilor structurali existenți. Utilizare pentru tratamentul ulcerului gastric și duodenal la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.

Pilobact- tripla terapie, incluzând omeprazol, claritromicină și amoxicilină, permite realizarea unui procent ridicat de eradicare a Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) (85-94%).

Omeprazolul inhibă secreția de acid gastric datorită inhibării specifice a H-K-ATPazei, o enzimă situată în membranele celulelor parietale ale mucoasei gastrice. Reduce secretia bazala si stimulata indiferent de natura stimulului. După o singură doză orală de medicament, efectul omeprazolului apare în prima oră și continuă timp de 24 de ore, efectul maxim este atins după 2 ore după oprirea medicamentului, activitatea secretorie este complet restabilită după 3-5

Claritromicina este un antibiotic din grupa macrolidelor, un derivat semisintetic al eritromicinei A. Are un efect antimicrobian, care este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor prin interacțiunea cu subunitatea 50Sribosomală a celulei microbiene. Eficient împotriva număr mare microorganisme gram-pozitive, gram-negative aerobe și anaerobe, inclusiv Helicobacter pylori. Metabolitul 14-hidroxiclaritromicină format în organism are, de asemenea, activitate antimicrobiană pronunțată. Amoxicilina este o penicilină semisintetică, are efect bactericid și are un spectru larg de acțiune. Efectul antimicrobian este asociat cu inhibarea sintezei peptidoglicanului (polimerul suport). peretele celular) în perioada de diviziune și creștere. Are activitate pronunțată împotriva Helicobacter pylori. Rezistența Helicobacter pylori la amoxicilină este rară.

Combinația de amoxicilină și claritromicină are un efect antimicrobian puternic împotriva Helicobacter pylori.

Compus

Omeprazol + Claritromicină + Tinidazol + excipienți.

Omeprazol + Claritromicină + Amoxicilină (500 mg) + excipienți (Pilobact AM).

Omeprazol + Claritromicină + Amoxicilină (1000 mg) + excipienți (Pilobact Neo).

Farmacocinetica

Toate cele trei medicamente incluse în Pilobact au o absorbție bună atunci când sunt luate pe cale orală.

Omeprazolul este absorbit rapid după administrarea orală, iar biodisponibilitatea sa este de 30-40%. Aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea omeprazolului. Comunicarea cu proteinele plasmatice este de 90%. Aproape complet metabolizat în ficat. Principala cale de excreție este prin urină (80%).

Claritromicina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Mâncarea încetinește ușor apariția absorbției claritromicinei și formarea 14-hidroxiclaritromicinei, dar nu afectează biodisponibilitatea. Timpul de înjumătățire al claritromicinei este de 3-4 ore. Claritromicina este larg distribuită în organism. Concentrația de claritromicină în țesuturi o depășește pe cea din ser. Legarea de proteine ​​variază de la 42% la 70%. Se excretă prin rinichi și în fecale (20-30% sub formă nemodificată, restul sub formă de metaboliți). Administrarea simultană de claritromicină și omeprazol îmbunătățește proprietățile farmacocinetice ale claritromicinei. Concentrația de claritromicină în mucoasa gastrică este de asemenea crescută atunci când este administrată concomitent cu omeprazol.

Amoxicilina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Mâncarea nu afectează absorbția amoxicilinei. Biodisponibilitatea sa este de 75-90%. Medicamentul este distribuit rapid în țesuturile corpului. Timpul de înjumătățire este de 1-1,5 ore Legarea de proteine ​​este de 20%. Aproximativ 60% din doza administrată este excretată nemodificată în urină, o cantitate mică este excretată în fecale.

Indicatii

  • terapia de eradicare a Helicobacter pylori pentru ulcerul gastric și duodenal.

Formulare de eliberare

Set combinat (doza zilnica) de tablete si capsule 7 blistere per pachet.

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Pilobact

Fiecare bandă de Pilobact conține două capsule de omeprazol (20 mg fiecare), două comprimate de claritromicină (250 mg fiecare) și două comprimate de tinidazol (500 mg fiecare) și este concepută pentru 1 zi de tratament.

Luați oral o capsulă de omeprazol, un comprimat de claritromicină și un comprimat de tinidazol de 2 ori pe zi, în timpul sau după mese, dimineața și seara. Tabletele și capsulele nu trebuie sparte sau mestecate și trebuie înghițite întregi.

Durata tratamentului este de 7 zile.

Pilobact AM

Fiecare bandă care conține tablete și capsule din setul Pilobact AM este concepută pentru o zi de tratament și constă din două părți: roșu cu inscripția „dimineața” și albastru cu inscripția „seara”.

Dimineața, înainte de mese, trebuie să luați întregul conținut al părții „dimineața” (o capsulă de omeprazol, un comprimat de claritromicină și două capsule de amoxicilină). Seara, înainte de mese, trebuie să luați întregul conținut al părții „seara” (o capsulă de omeprazol, un comprimat de claritromicină și două capsule de amoxicilină). Tabletele și capsulele nu trebuie sparte sau mestecate și trebuie înghițite întregi. Durata tratamentului este de 7 zile.

Pilobact Neo

Pilobact Neo este special formulat pentru a oferi doza corectă de omeprazol, claritromicină și amoxicilină. Un pachet de 1 zi conține 2 capsule de omeprazol (20 mg fiecare), 2 comprimate de claritromicină (500 mg fiecare) și 2 comprimate de amoxicilină (1 g fiecare). Acest ambalaj oferă un tratament de o zi.

Capsulele de omeprazol (20 mg de 2 ori pe zi) + comprimate de claritromicină (500 mg de 2 ori pe zi) + comprimate de amoxicilină (1 g de 2 ori pe zi) sunt prescrise timp de 7 zile. Pachetul Pilobact Neo oferă un curs complet de eradicare de 7 zile.

Dacă simptomele reapar și pacientul este Helicobacter pylori pozitiv, tratamentul poate fi repetat. Dacă rezultatul testului pentru Helicobacter pylori este negativ, tratamentul se efectuează ca pentru boala de reflux.

Pentru a asigura vindecarea pacienților cu ulcer peptic în faza acută, trebuie urmate recomandări suplimentare de dozare pentru ulcerul duodenal și ulcerul gastric benign.

Pilobact Neo trebuie luat dimineața și seara (înainte de mese).

Capsulele și comprimatele trebuie înghițite întregi.

Efect secundar

  • disbacterioză;
  • diaree sau constipație;
  • greață, vărsături;
  • flatulență;
  • durere abdominală;
  • gură uscată;
  • tulburări ale gustului;
  • gust metalic în gură;
  • scăderea apetitului;
  • stomatită;
  • encefalopatie;
  • enterocolită pseudomembranoasă;
  • durere de cap;
  • ameţeală;
  • excitaţie;
  • oboseală crescută;
  • slăbiciune;
  • somnolenţă;
  • insomnie;
  • depresie;
  • confuzie;
  • halucinații;
  • reacții epileptice;
  • neuropatie periferică;
  • convulsii;
  • frică;
  • coșmaruri;
  • tinitus;
  • slăbiciune musculară;
  • mialgie;
  • artralgie;
  • leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, anemie;
  • erupție cutanată;
  • fotosensibilitate;
  • eritem multiform exudativ;
  • alopecie;
  • urticarie;
  • angioedem;
  • bronhospasm;
  • șoc anafilactic;
  • tahicardie;
  • nefrită interstițială;
  • deficiență de vedere;
  • edem periferic;
  • transpirație crescută;
  • febră;
  • ginecomastie.

Contraindicatii

  • hipersensibilitate la omeprazol, claritromicină sau tinidazol, precum și la antibiotice macrolide;
  • utilizarea combinată cu cisapridă, pimozidă, astemizol, terfenadină, etanol (alcool) este interzisă;
  • sarcina;
  • perioada de lactație;
  • boli organice ale sistemului nervos central;
  • porfirie;
  • inhibarea hematopoiezei măduvei osoase;
  • copilărie;
  • insuficienta renala si/sau hepatica.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizare la copii

Pilobact este contraindicat la copii.

Instructiuni speciale

Înainte de a începe terapia, este necesar să excludem prezența unui proces malign, deoarece Tratamentul, mascarea simptomelor, poate întârzia diagnosticul corect.

Pilobact este prescris cu prudență în timpul tratamentului cu medicamente metabolizate de ficat. În cazul administrării concomitente cu warfarină sau alte anticoagulante indirecte, este necesară monitorizarea timpului de protrombină.

Tinidazolul provoacă urină întunecată.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În timpul perioadei de tratament, trebuie avut grijă atunci când conduceți vehicule și vă angajați în alte potențiale specii periculoase activități care necesită concentrare crescută atenţia şi viteza reacţiilor psihomotorii.

Interacțiuni medicamentoase

Administrarea simultană de teofilină și claritromicină este însoțită de o creștere a concentrației de teofilină. Claritromicina reduce absorbția zidovudinei (între dozele de medicamente trebuie să existe un interval de cel puțin 4 ore). Se poate dezvolta rezistență încrucișată între claritromicină, lincomicină și clindamicină.

Administrarea concomitentă de claritromicină cu terfinadină crește concentrația acesteia din urmă și poate duce la prelungirea intervalului QT.

Administrarea concomitentă a claritromicinei cu anticoagulante indirecte poate potența efectul acestora din urmă.

Atunci când este administrat concomitent cu claritromicină, nivelurile de carbamazepină, ciclosporină, fenitoină, disopiramidă, lovastatin, valproat, cisapridă, pimozidă, astemizol, digoxină pot fi crescute.

Omeprazolul poate încetini eliminarea fenitoinei, diazepamului, warfarinei și, de asemenea, poate afecta absorbția ketoconazolului, ampicilinei și a sărurilor de fier prin inhibarea secreției de acid în stomac. Întărește efectul inhibitor asupra sistemului hematopoietic și a altor medicamente.

Tinidazolul sporește efectul anticoagulantelor indirecte și efectul etanolului (alcoolului) - sunt posibile reacții asemănătoare disulfiramului. Nu se recomandă administrarea împreună cu etionamida. Fenobarbitalul accelerează metabolismul tinidazolului.

Analogi ai medicamentului Pilobact

Analogi structurali conform substanta activa:

  • Peptipak;
  • Pilobact AM;
  • Pilobact Neo.

Analogi pentru efect terapeutic (medicamente pentru tratamentul ulcerului duodenal):

  • Almagel Neo;
  • Almagel;
  • Alfogel;
  • Alumag;
  • Amoxisar;
  • Anacid forte;
  • Acidex;
  • Betamax;
  • Befungin;
  • Bifidumbacterin forte;
  • Venter;
  • Galavit;
  • Halidor;
  • Gastal;
  • Gastracid;
  • Gelusil;
  • De Nol;
  • Derinat;
  • Digestal;
  • Drotaverină;
  • Zantac;
  • Zerocid;
  • Zitrolid;
  • Iberogast;
  • Kvamatel;
  • claritromicină;
  • Klacid;
  • Lanzap;
  • Losek;
  • Maalox;
  • Lapte de magnezie;
  • Dar spa;
  • Omez;
  • omeprazol;
  • Papaverină;
  • Pepticum;
  • Ranigast;
  • Ranitidină;
  • Sumamed;
  • Tinidazol;
  • Ulgastran;
  • Ultop;
  • Famotidină;
  • Fosfalugel;
  • Fromilid;
  • Cigapan;
  • Eglonil;
  • Erbisol.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți privi analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Pilobact este un medicament cu un efect pronunțat antiulcer și antimicrobian. Efectul combinat al următoarelor medicamente incluse în compoziția sa garantează eradicarea ridicată a Helicobacter pylori.

În acest articol ne vom uita la motivul pentru care medicii prescriu Pilobact, inclusiv instrucțiuni de utilizare, analogi și prețuri pentru acest medicament în farmacii. RECENZII reale ale persoanelor care au folosit deja Pilobact pot fi citite în comentarii.

Compoziție și formă de eliberare

Pilobact este disponibil sub formă de capsule și tablete, ambalate în benzi care conțin doza zilnică pentru administrare. Pachetul include 7 blistere.

Fiecare bandă, calculată pentru ziua tratamentului, conține:

  • Omeprazol (20 mg) – 2 capsule;
  • Claritromicină (250 mg) – 2 comprimate;
  • Tinidazol (500 mg) – 2 comprimate.

Grupa clinică și farmacologică: medicament antiulcer care are efect bactericid asupra Helicobacter pylori.

Indicatii de utilizare


Acțiune farmacologică

Medicamentul Pilobact are un efect antiulcer. Această combinație de componente vă permite să obțineți un nivel ridicat de eradicare a Helicobacter pylori (Helicobacter pylori).

  • Omeprazolul aparține grupului de medicamente inhibitoare ale pompei de protoni. Suprimă secreția mucoasei gastrice acid clorhidric datorită inhibării enzimei (H+-K+-ATPaza), care este localizată pe membranele celulelor parietale. Reduce atat nivelul secretiei bazale cat si cele stimulate de alimente. In 60 de minute de la administrare incepe sa actioneze in stomac, efectul persista pe tot parcursul zilei. În cazul administrării repetate de omeprazol în doză de 20 mg pe zi, aciditatea gastrică scade cu 97%.
  • Amoxicilina este un antibiotic din grupa penicilinelor semisintetice și are un spectru de acțiune destul de larg. Are activitate pronunțată împotriva Helicobacter pylori. Combinația a două medicamente antibacteriene face posibilă îmbunătățirea efectului antimicrobian împotriva Helicobacter pylori, care joacă un rol important în terapia de eradicare.
  • Claritromicina este un antibiotic aparținând grupului macrolidelor, activ împotriva Helicobacter pylori. Suprimă sinteza proteinelor în microorganisme.

Instructiuni de utilizare

Conform instrucțiunilor de utilizare, Pilobact se prescrie pe cale orală, o capsulă de omeprazol, un comprimat de claritromicină și un comprimat de tinidazol de 2 ori pe zi, în timpul sau după mese, dimineața și seara. Tabletele și capsulele nu trebuie sparte sau mestecate și trebuie înghițite întregi.

  • Fiecare bandă de Pilobact conține două capsule de omeprazol (20 mg fiecare), două comprimate de claritromicină (250 mg fiecare) și două comprimate de tinidazol (500 mg fiecare) și este concepută pentru 1 zi de tratament.

Durata terapiei este de 7 zile.

Contraindicatii

Medicamentul nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:

  1. Boli severe ale centralei sistemul nervos;
  2. Disfuncția hematopoiezei măduvei osoase;
  3. Intoleranță individuală la componentele medicamentului;
  4. Sarcina și menstruația alaptarea;
  5. Vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de experiență și a siguranței nedovedite a medicamentului;
  6. Reacții alergice severe la antibiotice în trecut, în special la medicamente din grupul macrolidelor și penicilinelor;
  7. Leziuni severe ale ficatului și rinichilor, insuficiență renală acută.

Efecte secundare

Datorită utilizării medicamentului Pilobact, pot apărea următoarele reacții adverse:

  • Din sistemul nervos central: dureri de cap, amețeli, slăbiciune și oboseală crescute, insomnie, somnolență, agitație, ataxie, depresie, parestezii, confuzie, reacții epileptice, convulsii, halucinații, coșmaruri, neuropatie periferică, psihoză, frică, tinitus, depersonalizare, diorientare. .
  • Sistemul digestiv: gura uscată, flatulență, disbacterioză, constipație sau diaree, vărsături, gust metalic în gură, stomatită, greață, dureri abdominale, tulburări ale gustului, scăderea apetitului, creșterea tranzitorie a activității enzimelor hepatice din plasmă, tulburări funcționale ficat, hepatită (inclusiv cu icter), encefalopatie cu antecedente de boală hepatică; rar – enterocolită pseudomembranoasă;
  • Potrivit recenziilor Pilobact, medicamentul poate provoca reacții adverse ale sistemului musculo-scheletic - mialgie, slăbiciune musculară sau artralgie.
  • Piele: mâncărime; rar - erupție cutanată; foarte rar – eritem multiform exudativ, fotosensibilitate, alopecie;
  • Din sistemul hematopoietic: neutropenie, leucopenie, purpură trombocitopenică, trombocitopenie, anemie.
    Reacții alergice: șoc anafilactic, angioedem, urticarie, bronhospasm.

În recenziile lor despre Pilobact, unii pacienți se plâng de efecte secundare, cum ar fi febră, tahicardie, transpirație crescută, vedere încețoșată, nefrită interstițială, ginecomastie și edem periferic.

Când se utilizează medicamentul în doze care depășesc cele recomandate, pot apărea următoarele: diaree, vărsături, greață, confuzie, tulburări ale echilibrului hidric și electrolitic. Tratament - lavaj gastric, terapie simptomatică.

Analogii Pilobact

Analogi structurali ai substanței active:

  • Peptipak;
  • Pilobact AM;
  • Pilobact Neo.

Atenție: utilizarea analogilor trebuie convenită cu medicul curant.

Preţ

Prețul mediu al PILOBACT în farmacii (Moscova) este de 1.100 de ruble.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

  1. Nastya

    Soțul suferea de ulcer la stomac și 12 p.c. de 28 de ani. A fost tratat în spital de multe ori, tratat și remedii populare. Dar efectul a fost de scurtă durată. Salvarea a venit cu pilobact. Adevărat, având în vedere că medicamentul conține un antibiotic, i-am dat bifiform. Am susținut 2 cursuri de șapte zile cu o pauză de 10 zile. Au trecut 7 ani de atunci. Nu a mai fost exacerbare! Stare excelenta. Mulțumim dezvoltatorilor.

  2. Christina

    Medicul a prescris Pilobact AM pentru gastroduodenita plus cu chilacobacterii! Ea a prescris cursul timp de 14 zile, apoi De-Nol timp de 14 zile! Am început să beau Pilobact chiar din prima zi, iar ieri am avut un efect secundar teribil! Amețeli, greață, amorțeală a limbii, confuzie, a fost pur și simplu groaznic!!! Am incetat sa mai beau dupa 1 zi! Desigur, am încredere în medici, dar ce altceva pot face? Dar pentru gastrodudenita obișnuită, cred că este nesăbuit să prescrii un astfel de tratament, mai ales având în vedere că greutatea mea este de 48 kg! Asta pentru a mă asigura că omor totul acolo, atât hilaco, cât și întreaga floră intestinală în general! Pilobact poate medicament bun iar pentru unii oameni ONU este cu adevărat necesară și ajută, dar este foarte greu!

  3. Vladimir

    Mi s-au prescris două cutii din el. Am băut prima cutie și totul a fost bine. În această dimineață am luat trei comprimate dintr-un pachet nou. Simt că mintea mea înnebunește și mintea mea este confuză. Simt că devin deprimat. Acum seara nu am băut și mă simt mai bine. Și apoi am intrat în panică. Poate ar fi trebuit să beau un singur pachet, așa cum este indicat în instrucțiuni? Atunci de ce doctorul a prescris două? Nu este clar

  4. Bakhyt

    După administrarea Pilobact, respirația urât mirositoare poate dispărea

Set combinat:

  • Tablete (2 bucăți într-o bandă) - 1 comprimat: claritromicină 500 mg.
  • Capsule (4 bucăți într-o bandă) - 1 capsulă: amoxicilină 500 mg.
  • Capsule enterice (2 bucăți într-o bandă) - 1 capsulă: omeprazol 20 mg.

8 buc. - benzi (7) - pachete de carton.

Descrierea formei de dozare

Set combinat (doza zilnică).

Caracteristică

Un medicament combinat pentru tratamentul ulcerului peptic asociat cu Helicobacter pylori, constând din claritromicină, omeprazol și amoxicilină.

Acțiune farmacologică

Terapia triplă, incluzând omeprazol, claritromicină și amoxicilină, permite obținerea unui procent ridicat de eradicare a Helicobacter pylori (85-94%).

Omeprazolul inhibă secreția de acid gastric datorită inhibării specifice a H+ K+-ATPazei, o enzimă situată în membranele celulelor parietale ale mucoasei gastrice. Reduce secretia bazala si stimulata indiferent de natura stimulului. După o singură doză orală de medicament, efectul omeprazolului apare în prima oră și continuă timp de 24 de ore, efectul maxim este atins după 2 ore după oprirea medicamentului, activitatea secretorie este complet restabilită după 3-5 zile.

Claritromicina este un antibiotic din grupa macrolidelor, un derivat semisintetic al eritromicinei A. Are un efect antimicrobian, care este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor prin interacțiunea cu subunitatea 50Sribosomală a celulei microbiene. Eficient împotriva unui număr mare de microorganisme aerobe și anaerobe gram-pozitive, gram-negative, inclusiv Helicobacter pylori. Metabolitul 14-hidroxiclaritromicină format în organism are, de asemenea, activitate antimicrobiană pronunțată. Amoxicilina este o penicilină semisintetică, are efect bactericid și are un spectru larg de acțiune. Efectul antimicrobian este asociat cu inhibarea sintezei peptidoglicanului (polimerul de susținere al peretelui celular) în timpul diviziunii și creșterii. Are activitate pronunțată împotriva Helicobacter pylori. Rezistența Helicobacter pylori la amoxicilină este rară.

Combinația de amoxicilină și claritromicină are un efect antimicrobian puternic împotriva Helicobacter pylori.

Farmacocinetica

Toate cele trei medicamente incluse în Pilobact AM au o absorbție bună atunci când sunt luate pe cale orală.

Omeprazolul este absorbit rapid după administrarea orală, iar biodisponibilitatea sa este de 30-40%. Aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea omeprazolului. Cmax este atins după 0,5 -1 oră Legătura cu proteinele plasmatice este de 90%. Aproape complet metabolizat în ficat. Principala cale de excreție este prin urină (80%). Claritromicina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea absolută a 250 mg claritromicină este de aproximativ 50%. Mâncarea încetinește ușor apariția absorbției claritromicinei și formarea 14-hidroxiclaritromicinei, dar nu afectează biodisponibilitatea. Când se administrează pe stomacul gol, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în decurs de 2 ore după administrarea orală și sunt de 0,6 și 0,7 mcg/ml pentru claritromicină și metabolitul său principal. Timpul de înjumătățire al claritromicinei este de 3-4 ore. Claritromicina este larg distribuită în organism. Concentrația de claritromicină în țesuturi o depășește pe cea din ser. Legarea de proteine ​​variază de la 42% la 70%. Se excretă prin rinichi și în fecale (20-30% sub formă nemodificată, restul sub formă de metaboliți). Administrarea concomitentă de claritromicină și omeprazol îmbunătățește proprietățile farmacocinetice ale claritromicinei: valoarea medie C max crește cu 10%, concentrația minimă cu 15% comparativ cu aceiași indicatori cu monoterapia cu claritromicină. Concentrația de claritromicină în mucoasa gastrică este de asemenea crescută atunci când este administrată concomitent cu omeprazol.

Amoxicilina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Mâncarea nu afectează absorbția amoxicilinei. Biodisponibilitatea amoxicilinei este de 75-90%. Medicamentul este distribuit rapid în țesuturile corpului. Timpul de înjumătățire este de 1-1,5 ore Legarea de proteine ​​este de 20%. Aproximativ 60% din doza administrată este excretată nemodificată în urină, o cantitate mică este excretată în fecale.

Farmacodinamica

Terapia combinată, incluzând omeprazol, claritromicină și amoxicilină, poate obține un procent ridicat de eradicare a Helicobacter pylori (85-94%). Omeprazolul inhibă secreția de acid gastric datorită inhibării specifice a H+-K+-ATPazei, o enzimă situată în membranele celulelor parietale ale mucoasei gastrice. Reduce secretia bazala si stimulata indiferent de natura stimulului. După o singură doză orală de medicament, efectul omeprazolului apare în prima oră și continuă timp de 24 de ore, efectul maxim este atins după 2 ore după oprirea medicamentului, activitatea secretorie este complet restabilită după 3-5 zile. Claritromicina este un antibiotic din grupa macrolidelor, un derivat semisintetic al eritromicinei A. Are un efect antimicrobian, care este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor prin interacțiunea cu subunitatea ribozomală 50S a celulei microbiene. Eficient împotriva unui număr mare de microorganisme aerobe și anaerobe gram-pozitive, gram-negative, inclusiv H. Pylori. Metabolitul 14-hidroxiclaritromicină format în organism are, de asemenea, activitate antimicrobiană pronunțată. Amoxicilina este o penicilină semisintetică, are efect bactericid și are un spectru larg de acțiune. Efectul antimicrobian este asociat cu inhibarea sintezei peptidoglicanului (polimerul de susținere al peretelui celular) în timpul diviziunii și creșterii. Are activitate pronunțată împotriva H. Pylori. Rezistența H. pylori la amoxicilină este rară. Combinația de amoxicilină și claritromicină are un efect antimicrobian puternic împotriva H. Pylori.

Farmacologie clinică

Un medicament antiulcer care are un efect bactericid asupra Helicobacter pylori.

Indicații de utilizare Pilobact am

Terapia de eradicare a Helicobacter pylori pentru ulcerul duodenal.

Contraindicații la utilizarea Pilobact am

  • Utilizarea combinată cu cisapridă, pimozidă, astemizol și terfenadină este interzisă (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”);
  • sarcina;
  • perioada de lactație;
  • porfirie;
  • copilărie;
  • insuficiență renală și/sau hepatică;
  • hipersensibilitate la omeprazol, claritromicină sau amoxicilină, precum și la antibiotice macrolide.

Pilobact am Utilizare în timpul sarcinii și copiilor

Contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizare la copii

Contraindicat la copii.

Pilobact am Efecte secundare

Din sistemul digestiv: disbioză, diaree sau constipație, greață, vărsături, flatulență, dureri abdominale, uscăciune a gurii, tulburări ale gustului, stomatită, creștere tranzitorie a activității enzimelor „ficatului” din plasmă, afectarea funcției hepatice, rar - enterocolită pseudomembranoasă.

Din sistemul nervos: cefalee, amețeli, agitație, somnolență, insomnie, ataxie, parestezii, depresie, confuzie, halucinații, reacții epileptice, neuropatie periferică.

Din sistemul musculo-scheletic: slăbiciune musculară, mialgie, artralgie.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, anemie.

Din exterior piele: mâncărime; rar - erupție cutanată, în unele cazuri - fotosensibilitate, eritem multiform exudativ, alopecie.

Reacții alergice: urticarie, angioedem, bronhospasm și șoc anafilactic.

Altele: tahicardie, nefrită interstițială, vedere încețoșată, edem periferic, transpirație crescută, febră, ginecomastie.

Interacțiuni medicamentoase

Administrarea simultană de teofilină și claritromicină este însoțită de o creștere a concentrației de teofilină.

Administrarea concomitentă de claritromicină cu terfinadină crește concentrația acesteia din urmă și poate duce la prelungirea intervalului QT.

Administrarea simultană de claritromicină cu anticoagulante indirecte poate potența efectul acestora din urmă,

Atunci când este administrat concomitent cu claritromicină, nivelurile de carbamazepină, ciclosporină, fenitoină, disopiramidă, lovastatin, valproat, cisapridă, pimozidă, astemizol, digoxină pot fi crescute.

Omeprazolul poate încetini eliminarea fenitoinei, diazepamului, warfarinei și, de asemenea, poate afecta absorbția ketoconazolului, ampicilinei și a sărurilor de fier prin inhibarea secreției de acid în stomac.

Când amoxicilina este prescrisă concomitent cu contraceptivele orale, efectul acestora din urmă poate fi redus.

Doza de Pilobact am

Fiecare bandă care conține tablete și capsule din setul Pilobact AM este concepută pentru o zi de tratament și constă din două părți: roșu cu inscripția „dimineața” și albastru cu inscripția „seara”.

Dimineața, înainte de mese, trebuie să luați întregul conținut al părții „dimineața” (o capsulă de omeprazol, un comprimat de claritromicină și două capsule de amoxicilină). Seara, înainte de mese, trebuie să luați întregul conținut al părții „seara” (o capsulă de omeprazol, un comprimat de claritromicină și două capsule de amoxicilină). Tabletele și capsulele nu trebuie sparte sau mestecate și trebuie înghițite întregi. Durata tratamentului este de 7 zile.

Precauții

Înainte de a începe terapia, este necesar să se excludă prezența unui proces malign (în special cu un ulcer gastric), deoarece tratamentul, mascarea simptomelor, poate întârzia diagnosticul corect.

Se prescrie cu prudență în timp ce luați medicamente metabolizate de ficat. În cazul administrării concomitente cu warfarină sau alte anticoagulante indirecte, este necesară monitorizarea timpului de protrombină.

Catad_pgroup Medicamente combinate antiulceroase

Pilobact AM - instrucțiuni de utilizare

Număr de înregistrare:

Denumirea comercială a medicamentului:

Pilobact AM

Forma de dozare:

set de tablete și capsule (claritromicină - comprimate filmate, amoxicilină - capsule, omeprazol - capsule enterice)

Compus:

Substanta activa: claritromicină - 500 mg.
Excipienți: celuloză microcristalină - 203 mg, povidonă - 35 mg, apă purificată* - q.s., stearat de magneziu - 13 mg, acid steric - 22 mg, talc purificat - 14 mg, dioxid de siliciu coloidal - 12 mg, croscarmeloză sodică - 61 mg.
Material carcasa de film: hipromeloză - 30 mg, hiproloză -3 mg, propilenglicol - 6 mg, monooleat de sorbitan - 2,5 mg, dioxid de titan - 3,54 mg, colorant galben de chinolină - 0,142 mg, vanilină - 3,54 mg, apă purificată* - 5 q.s mg.

Cerneală pentru inscripție: cerneală neagră Opacode S-1-17823 (șelac glazurat - 45% (20% esterificat) în etanol - 44,467% g/g, colorant negru de oxid de fier - 23,409% g/g, izopropanol - 26,882% g/g, n-butil alcool - 2,242% g/g, propilenglicol - 2% g/g, hidroxid de amoniu 28% - 1% g/g).

Substanta activa: amoxicilină trihidrat - 592,856 mg, echivalent cu amoxicilină - 500 mg.
Excipienți: laurilsulfat de sodiu - 3,12 mg, dioxid de siliciu coloidal - 3,12 mg, croscarmeloză - 1,88 mg, celuloză microcristalină - 17,774 mg, stearat de magneziu - 6,25 mg.

Învelișul capsulei:
Cap: colorant albastru strălucitor - 0,004 mg, colorant de azorubină - 0,0592 mg, colorant galben de chinolină - 0,0752 mg, dioxid de titan - 0,7878 mg, parahidroxibenzoat de metil - 0,3006 mg, parahidroxibenzoat de propil - 0,07 mg - 0,075 mg de gelatină de sodiu .5806 mg.

Corp: colorant galben apus - 0,0027 mg, colorant galben chinolină - 0,2322 mg, dioxid de titan - 0,8444 mg, parahidroxibenzoat de metil - 0,4826 mg, parahidroxibenzoat de propil - 0,1206 mg, lauril sulfat de sodiu - 0,03 mg - 0,04 mg gelatină

Cerneală pentru inscripție: alcool deshidratat* - q.s., alcool butilic - q.s., șelac - q.s., colorant negru de oxid de fier - q.s., soluție concentrată de amoniac - q.s., propilenglicol - q.s.
*pierdut în timpul producției

Substanta activa: omeprazol - 20 mg.
Excipienți: Semințe Non Pareil (zaharoză și granule de amidon de porumb, acoperite enteric) - 61,5 mg, lactoză - 80 mg, amidon de porumb - 5 mg, manitol - 30 mg, povidonă - 15 mg, talc purificat - 14,5 mg, lauril sulfat de sodiu - 1,1 mg , fosfat acid de sodiu (anhidru) - 4,5 mg.
Material de acoperire enterică: ftalat de hipromeloză - 32 mg, diclormetan* - q.s., izopropanol* - q.s., ftalat de dietil - 5 mg, dioxid de titan - 1,4 mg, învelișul unei capsule goale de gelatină tare dimensiunea nr. 2 cu capac albastru închis și corp roz transparent - 3,25 mg.
*pierdut în timpul producției

Învelișul capsulei:
Cap: albastru strălucitor - 0,1072 mg, carmoisin (azorubină) - 0,0107 mg, gelatină - 21,4327 mg, parahidroxibenzoat de metil - 0,1372 mg, parahidroxibenzoat de propil - 0,0343 mg.

Corp: carmoizin (azorubină) - 0,0098 mg, gelatină - 32,7456 mg, parahidroxibenzoat de metil - 0,2096 mg, parahidroxibenzoat de propil - 0,0523 mg.

Descriere:

Claritromicină, comprimate filmate: comprimate filmate galben deschis, de formă ovală, biconvexe, cu inscripția „CXT 500” imprimată cu cerneală neagră pe o față.

Amoxicilină, capsule: capsule gelatinoase tari, dimensiunea „0 el” (diametrul capacului capsulei 7,57 - 7,71 mm, diametrul corpului capsulei 7,27 - 7,41 mm, lungimea capacului capsulei 11,22 - 12,30 mm, lungimea corpului capsulei 19,70 - 20,70 mm), corp galben, corp galben capac maro cu „500” imprimat cu cerneală neagră pe capac și corp. Conținutul capsulei este pulbere/pelete granulare de culoare albă până la aproape albă.

Capsule de omeprazol: capsule gelatinoase tari cu dimensiunea „lacăt” nr. 2, cu capac albastru închis și corp roz transparent, care conțin granule sferice albe sau aproape albe acoperite cu un înveliș enteric.

Grupa farmacoterapeutică:

tratamentul ulcerului peptic

cod ATX:

Proprietăți farmacologice:

Terapia triplă, incluzând omeprazol, claritromicină și amoxicilină, realizează un procent ridicat de eradicare a Helicobacter pylori (85 - 94%).

Omeprazolul inhibă secreția de acid gastric datorită inhibării specifice a H + K + -ATPazei, o enzimă situată în membranele celulelor parietale ale mucoasei gastrice. Reduce secretia bazala si stimulata indiferent de natura stimulului. După o singură doză de medicament pe cale orală, efectul omeprazolului apare în prima oră și continuă timp de 24 de ore, efectul maxim este atins după 2 ore. După oprirea medicamentului, activitatea secretorie este complet restabilită după 3 până la 5 zile.

Claritromicina este un antibiotic din grupa macrolidelor, un derivat semisintetic al eritromicinei A. Are un efect antimicrobian, care este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor prin interacțiunea cu subunitatea ribozomală 50S a celulei microbiene. Eficient împotriva unui număr mare de microorganisme aerobe și anaerobe gram-pozitive, gram-negative, inclusiv H. Pylori. Metabolitul 14-hidroxiclaritromicină format în organism are, de asemenea, activitate antimicrobiană pronunțată.

Amoxicilina este o penicilină semisintetică, are efect bactericid și are un spectru larg de acțiune. Efectul antimicrobian este asociat cu inhibarea sintezei peptidoglicanului (polimerul de susținere al peretelui celular) în timpul diviziunii și creșterii. Are activitate pronunțată împotriva H. Pylori. Rezistența H. pylori la amoxicilină este rară.

Combinația de amoxicilină și claritromicină are un efect antimicrobian puternic împotriva H. Pylori.

Alte efecte de reducere a acidității
În timpul tratamentului cu medicamente antisecretorii, conținutul de gastrină din plasma sanguină crește ca urmare a scăderii secreției acide. Datorita scaderii aciditatii gastrice, creste si nivelul cromograninei A (CgA).

Este posibil ca creșterea numărului de celule asemănătoare enterocromafinei să fie asociată cu o creștere a concentrațiilor serice de gastrină, care sunt observate la unii pacienți în timpul tratamentului de lungă durată cu esomeprazol.

În timpul tratamentului pe termen lung cu medicamente care reduc secreția glandelor gastrice, a existat o ușoară creștere a incidenței chisturilor glandulare în stomac. Aceste fenomene sunt cauzate de modificări fiziologice ca urmare a inhibării pronunțate a secreției de acid clorhidric. Chisturile sunt benigne în natură și suferă o dezvoltare inversă.

Farmacocinetica
Toate cele trei medicamente incluse în Pilobact AM au o absorbție bună atunci când sunt luate pe cale orală.

Omeprazolul este absorbit rapid după administrarea orală, iar biodisponibilitatea sa este de 30-40%. Aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea omeprazolului. Concentrația maximă a medicamentului în plasmă (Cmax) este atinsă după 0,5 -1 oră. Comunicarea cu proteinele plasmatice este de 90%. Aproape complet metabolizat în ficat. Principala cale de excreție este prin urină (80%).

Claritromicina se absoarbe rapid din tractului gastrointestinal. Biodisponibilitatea absolută a 250 mg claritromicină este de aproximativ 50%. Mâncarea încetinește ușor apariția absorbției claritromicinei și formarea 14-hidroxiclaritromicinei, dar nu afectează biodisponibilitatea. Când se administrează pe stomacul gol, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în decurs de 2 ore după administrarea orală și sunt de 0,6 și 0,7 mcg/ml pentru claritromicină și metabolitul său principal. Timpul de înjumătățire al claritromicinei este de 3-4 ore. Claritromicina este larg distribuită în organism. Concentrația de claritromicină în țesuturi o depășește pe cea din ser. Legarea de proteine ​​variază de la 42% la 70%. Se excretă prin rinichi și în fecale (20-30% sub formă nemodificată, restul sub formă de metaboliți). Administrarea concomitentă de claritromicină și omeprazol îmbunătățește proprietățile farmacocinetice ale claritromicinei: valoarea medie C max crește cu 10%, concentrația minimă cu 15% comparativ cu aceiași indicatori cu monoterapia cu claritromicină. Concentrația de claritromicină în mucoasa gastrică este de asemenea crescută atunci când este administrată concomitent cu omeprazol.

Amoxicilina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Mâncarea nu afectează absorbția amoxicilinei. Biodisponibilitatea amoxicilinei este de 75 - 90%. Medicamentul este distribuit rapid în țesuturile corpului. Timpul de înjumătățire este de 1-1,5 ore. Legarea de proteine ​​20%. Aproximativ 60% din doza administrată este excretată nemodificată în urină, o cantitate mică este excretată în fecale.

Indicatii de utilizare:

Terapia de eradicare a N. pylori pentru ulcerul duodenal.

Contraindicatii:

  • Hipersensibilitate la omeprazol, claritromicină sau amoxicilină, precum și la antibiotice macrolide;
  • Utilizare concomitentă cu cisapridă, pimozidă, astemizol, terfenadină, erlotinib, posaconazol, atazanavir, midazolam oral, lovastatin, simvastatină, colchicină, ticagrelor, ranolazină
  • sarcina;
  • Perioada de alăptare;
  • Porfirie;
  • Antecedente de icter/hepatită colestatică rezultată din utilizarea claritromicinei
  • Prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă (inclusiv antecedente), aritmie ventriculară sau torsada vârfurilor (TdP)
  • hipokaliemie;
  • Copilărie;
  • Insuficiență renală și/sau hepatică.

Cu prudență

Miastenia gravis (posibil creșterea simptomelor), utilizarea concomitentă cu medicamente care sunt metabolizate de izoenzima CYP3A (de exemplu, carbamazepină, cilostazol, ciclosporină, disopiramidă, metilprednisolon, omeprazol, anticoagulante indirecte (de exemplu, warfarină), chinidină, sildenafafil, tacrolimus, vinblastină); utilizarea simultană cu medicamente care induc izoenzima CYP3A4 (de exemplu, rifampicină, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, sunătoare); utilizarea concomitentă cu benzodiazepine, cum ar fi alprazolam, triazolam, midazolam pentru administrare intravenoasă; utilizarea simultană cu blocante ale canalelor de calciu care sunt metabolizate de izoenzima CYP3A4 (de exemplu, verapamil, amlodipină, diltiazem); pacienți cu boală coronariană (CHD), insuficiență cardiacă severă, hipomagnezemie, bradicardie severă (mai puțin de 50 bătăi/min), precum și pacienți care iau simultan medicamente antiaritmice din clasa IA (chinidină, procainamidă) și clasa III (dofetilidă, amiodarona, sotalol). ), bătrânețe, antecedente de sângerare, reacții alergice (inclusiv antecedente), terapie concomitentă cu clopidogrel.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul Pilobact AM este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Instructiuni de utilizare si dozare:

Fiecare bandă care conține tablete și capsule din setul Pilobact® AM este concepută pentru o zi de tratament și constă din două părți: roșu cu inscripția „dimineața” și albastru cu inscripția „seara”.

Dimineața, înainte de mese, trebuie să luați întregul conținut al părții „dimineața” (o capsulă de omeprazol, un comprimat de claritromicină și două capsule de amoxicilină). Seara, înainte de mese, trebuie să luați întregul conținut al părții „seara” (o capsulă de omeprazol, un comprimat de claritromicină și două capsule de amoxicilină).

Tabletele și capsulele nu trebuie sparte sau mestecate și trebuie înghițite întregi. Durata tratamentului este de 7 zile.

Efect secundar:

Reacțiile adverse enumerate mai jos sunt distribuite în funcție de frecvența de apariție, în conformitate cu clasificarea OMS, cu următoarea gradație: foarte des (> 1/10), adesea (de la > 1/100 până la< 1/10), нечасто (от >1/1000 la< 1/100), редко (от >1/10000 la< 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Omeprazol
Tulburări ale sistemului hematopoietic: rar - leucopenie, trombocitopenie; foarte rar - agranulocitoză, pancitopenie.

adesea - dureri de cap; rareori amețeli, vertij, parestezii, somnolență, insomnie, rar - agitație, depresie; foarte rar - halucinații.

La pacienții cu boli somatice concomitente severe, cu boală hepatică severă anterioară, encefalopatie.

adesea - dureri abdominale, diaree, constipație, greață, vărsături; mai puțin frecvente - gură uscată; rareori - tulburări ale gustului, colită microscopică; frecvență necunoscută - stomatită, flatulență.

rar - creșterea tranzitorie a activității enzimelor hepatice, hepatită (inclusiv cu icter), afectarea funcției hepatice, insuficiență hepatică.

rar - fractură de femur; rar - mialgie, artralgie, foarte rar - slăbiciune musculară.

Tulburări ale sistemului excretor: frecventa necunoscuta - nefrita interstitiala.

rar - mâncărime; rar - fotosensibilitate, alopecie; foarte rar - eritem multiform; frecvență necunoscută - dermatită, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.

Reacții alergice: rar - urticarie; rar - angioedem, bronhospasm, reacții anafilactice, șoc anafilactic.

Alte: rar - formarea de chisturi glandulare gastrice în timpul tratamentului (o consecință a inhibării secreției de acid clorhidric, este benignă, reversibilă); frecvență necunoscută - vedere încețoșată, edem periferic, transpirație crescută, febră, ginecomastie, stare de rău, hipomagnezemie, hipocalcemie, hipokaliemie, hiponatremie.

Claritromicină
Tulburări ale sistemului nervos: adesea - dureri de cap, insomnie; rareori - amețeli, somnolență, tremor, neliniște, anxietate; necunoscut - convulsii, tulburări psihotice, confuzie, depersonalizare, depresie, dezorientare, halucinații, tulburări de vis („coșmar” sau vise neobișnuite), parestezie, manie.

Tulburări ale sistemului cardiovascular: mai puțin frecvente - fibrilație atrială, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, flutter atrial; necunoscut - tahicardie ventriculară (inclusiv tip piruetă), extrasistolă, palpitații.

Tulburări ale sistemului respirator: rareori - sângerări nazale.

Tulburări ale sistemului urinar: necunoscut - insuficienta renala, nefrita interstitiala.

Tulburări ale sistemului digestiv: adesea - diaree, vărsături, dispepsie, greață, dureri abdominale; mai puțin frecvente - gastrită, stomatită, glosită, constipație, gură uscată, eructații, flatulență, hepatită; necunoscut - pancreatită acută, decolorarea limbii și a dinților, insuficiență hepatică, icter.

Tulburări ale organelor senzoriale: adesea - disgeuzie, perversiune a gustului, rar - vertij, pierderea auzului, zgomot în urechi; necunoscut - surditate, ageuzie (pierderea gustului), parosmie, anosmie.

Tulburări ale pielii: adesea - transpirație intensă (hiperhidroză), necunoscută - acnee, hemoragii.

Tulburări musculo-scheletice: necunoscut - rabdomioliză, miopatie.

Tulburări metabolice și de nutriție: rareori - anorexie, pierderea poftei de mâncare. Reacții alergice: adesea - erupție cutanată, rar - mâncărime, urticarie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS); frecvență necunoscută - reacție anafilactică, angioedem.

Indicatori de laborator: adesea - o abatere a testului hepatic; rar - modificări ale raportului albumină-globulină, leucopenie, activitate crescută în sânge: alanin aminotransferaza (ALT), aspartat aminotransferaza (AST); necunoscut - agranulocitoză, trombocitopenie, creșterea raportului internațional normalizat (INR), prelungirea timpului de protrombină, modificarea culorii urinei, hiperbilirubinemie.

Tulburări frecvente: rar - astenie; frecvență necunoscută - oboseală, stare de rău.

Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic: rar - eozinofilie, anemie hemolitică; foarte rar - leucopenie, neutropenie, granulocitopenie, trombocitopenie, pancitopenie, anemie, mielosupresie, agranulocitoză, creștere reversibilă a timpului de protrombină și a timpului de sângerare.

Tulburări ale sistemului imunitar: rar - edem laringian, boală serică, purpură alergică, reacție anafilactică.

Tulburări ale sistemului nervos: rar - dureri de cap; rar - agitație, anxietate, insomnie, ataxie, confuzie, hiperkinezie, modificări de comportament, depresie, neuropatie periferică, amețeli, convulsii (la pacienții cu insuficiență renală, epilepsie sau meningită).

Tulburări gastrointestinale: adesea - greață, pierderea poftei de mâncare, vărsături, flatulență, scaune moi, diaree, erupții cutanate pe mucoasa bucală, gură uscată, percepția gustului distorsionată; rar - întunecarea smalțului dentar; foarte rar - colită pseudomembranoasă, limbă neagră „păroasă”.

Tulburări ale sistemului hepatobiliar: rar - creștere reversibilă a activității transaminazelor „hepatice”; rareori - hepatită, icter colestatic.

Tulburări ale pielii și țesuturilor subcutanate: adesea - erupții cutanate, mâncărime, urticarie; rar - angioedem, eritem exudativ polimorf, pustuloză exantematoasă acută generalizată, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), eritem exudativ malign (sindrom Stevens-Johnson), dermatită buloasă și exfoliativă.

Tulburări renale: rar - nefrită interstițială acută, cristalurie. Tulburări generale: rar - febră de droguri.

Interacțiunea cu alte medicamente

Omeprazol
Ca și alte medicamente care reduc aciditatea gastrică, tratamentul cu omeprazol poate duce la scăderea absorbției ketoconazolului, itraconazolului, posaconazolului și erlotinibului, precum și creșterii absorbției medicamentelor precum digoxină. Administrarea concomitentă de omeprazol 20 mg o dată pe zi și digoxină crește biodisponibilitatea digoxinei cu 10% (biodisponibilitatea digoxinei a crescut cu până la 30% la 20% dintre pacienți). Omeprazolul poate reduce absorbția vitaminei B12 în cazul utilizării pe termen lung. Utilizarea concomitentă cu posaconazol și erlotinib este contraindicată.

Omeprazolul nu trebuie utilizat concomitent cu preparatele din sunătoare din cauza interacțiunilor semnificative clinic semnificative.

Când omeprazolul este luat împreună cu claritromicină sau eritromicină, concentrația de omeprazol în plasmă crește. Atunci când este utilizat concomitent cu omeprazol, aria de sub curba concentrație-timp a atazanavirului scade cu 75%, astfel încât utilizarea lor simultană este contraindicată.

Când se utilizează simultan cu omeprazol, este posibilă încetinirea eliminării warfarinei, diazepamului, fenitoinei, imipraminei, clomipraminei, citalopramului, hexobarbitalului, disulfiramului, deoarece omeprazolul este biotransformat în ficat cu participarea izoenzimei CYP2C19. Este posibil să fie necesară reducerea dozelor acestor medicamente.

Odată cu utilizarea simultană a metotrexatului cu inhibitori ai pompei de protoni, la unii pacienți s-a observat o ușoară creștere a metotrexatului în plasma sanguină. Când tratați cu doze mari de metotrexat, trebuie să opriți temporar luarea omeprazolului.

Utilizarea concomitentă a omeprazolului cu amoxicilină sau metronidazol nu afectează concentrația de omeprazol în plasma sanguină.

Când omeprazolul este utilizat împreună cu cofeină, propranolol, teofilină, metoprolol, lidocaină, chinidină, fenacetină, estradiol, budesonid, diclofenac, naproxen, piroxicam, antiacide și etanol, nu a fost stabilită nicio interacțiune semnificativă clinic.

Claritromicină
Când se utilizează concomitent cu astemizol, cisapridă, pimozidă, terfenadină, a fost raportată o creștere a concentrației acesteia din urmă în sânge, care poate duce la aritmii cardiace (prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară, torsada de pointe). Este contraindicată utilizarea concomitentă a claritromicinei cu astemizol, cisapridă, pimozidă, terfenadină.

Utilizarea concomitentă a claritromicinei și ergotaminei sau dihidroergotaminei (alcaloizi din ergot) poate duce la intoxicație acută cu ergotamină, însoțită de vasospasm periferic sever (sensibilitate afectată, parestezie, durere și o scădere marcată a pulsațiilor la nivelul extremităților, tulburări ale sistemului nervos central - amețeli). , convulsii, comă). Utilizarea concomitentă a claritromicinei cu alcaloizi din ergot este contraindicată.

Trebuie avută prudență atunci când se utilizează claritromicină concomitent cu medicamente ototoxice, în principal aminoglicozide, din cauza ototoxicității crescute. În timpul și după tratament, trebuie monitorizată funcția organului auditiv și a aparatului vestibular.

Utilizarea concomitentă a zidovudinei la pacienții adulți infectați cu HIV poate duce la scăderea concentrațiilor de zidovudină la starea de echilibru. Deoarece claritromicina afectează absorbția zidovudinei administrate concomitent, se recomandă ca aceste medicamente să fie luate la cel puțin 4 ore.

Claritromicina inhibă transportorul glicoproteinei P, al cărui substrat este digoxina. Când se utilizează simultan claritromicină și digoxină, concentrația de digoxină în plasma sanguină trebuie monitorizată cu atenție (concentrația acesteia poate crește și poate apărea dezvoltarea unor aritmii cardiace potențial fatale).

Interacțiuni datorate izoenzimelor CYP3A
Medicamentele care sunt inductori ai izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul, sunătoarea) pot induce metabolismul claritromicinei. Acest lucru poate duce la concentrații subterapeutice de claritromicină, ceea ce duce la o eficacitate redusă. În plus, este necesară monitorizarea concentrației inductorului izoenzimei CYP3A în plasma sanguină, care poate crește din cauza inhibării izoenzimei CYP3A de către claritromicină. Următoarele medicamente au un efect dovedit sau suspectat asupra concentrațiilor plasmatice de claritromicină; dacă sunt utilizate împreună, pot fi necesare ajustări ale dozelor sau trecerea la un tratament alternativ.

Efavirenz, nevirapină, rifampicină, rifabutină, rifapentina cresc metabolismul claritromicinei, reducând concentrația acesteia în plasma sanguină și crescând concentrația metabolitului său biologic activ 14-hidroxiclaritromicină. La pacienții cărora li se administrează inductori ai izoenzimelor CYP3A, opțiuni alternative terapie antibacteriană. Utilizarea concomitentă a claritromicinei și rifabutinei duce la creșterea concentrației de rifabutină și la o scădere a concentrației de claritromicină în plasma sanguină cu risc de apariție a uveitei.

Concentrația de claritromicină scade odată cu utilizarea etravirinei, dar concentrația metabolitului activ 14-hidroxiclaritromicină crește. Deoarece 14-hidroxiclaritromicina are activitate redusă împotriva infecțiilor cu complexul Mycobacterium avium (MAC), activitatea generală împotriva infecțiilor cu complexul Mycobacterium avium (MAC) poate varia și tratamente alternative trebuie luate în considerare pentru tratamentul MAC.

Utilizarea simultană a fluconazolului duce la o creștere a concentrației de echilibru și a ariei sub curba concentrație-timp a claritromicinei cu 33% și, respectiv, 18%. În acest caz, concentrația de echilibru a 14-hidroxiclaritromicinei nu se modifică. Nu este necesară ajustarea dozei de claritromicină.

Un studiu de farmacocinetică a arătat că administrarea concomitentă de ritonavir 200 mg la fiecare opt ore și claritromicină 500 mg la fiecare 12 ore a dus la o suprimare marcată a metabolismului claritromicinei. Atunci când este administrată concomitent cu ritonavir, concentrația maximă de claritromicină a crescut cu 31%, cea minimă cu 182% și aria de sub curba concentrație-timp a crescut cu 77%. S-a observat suprimarea completă a formării 14-hidroxiclaritromicinei. La pacienții care iau ritonavir cu funcție renală normală, claritromicina poate fi utilizată fără ajustarea dozei. La pacienții cu insuficiență renală cronică, este necesară ajustarea dozei: când clearance-ul kudlinereatininei este de 30 - 60 ml/min. doza de claritromicină trebuie redusă cu 50%, iar dacă clearance-ul creatininei este mai mic de 30 ml/min. doza de claritromicină trebuie redusă cu 75%. Ritonavir nu trebuie administrat împreună cu claritromicină în doze mai mari de 1 g/zi.

Odată cu utilizarea concomitentă a claritromicinei și insulinei, precum și a unor medicamente hipoglicemiante orale care reduc concentrația de glucoză, cum ar fi nateglinidă, pioglitazonă, repaglinidă și rosiglitazonă, se poate dezvolta hipoglicemie din cauza inhibării izoenzimei CYP3A de către claritromicină. Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor de glucoză.

Utilizarea concomitentă a claritromicinei, care inhibă CYP3A, cu un medicament metabolizat de CYP3A poate duce la creșterea concentrațiilor medicamentului, crescând sau prelungind atât efectul terapeutic, cât și efectele secundare. Claritromicina trebuie utilizată cu prudență cu substraturi ale CYP3A, în special dacă profilul de siguranță este îngust (de exemplu, carbamazepină) și/sau dacă substratul este metabolizat extensiv de izoenzimele CYP3A. Dacă este necesar, doza de medicamente este ajustată. Se recomandă monitorizarea concentrațiilor medicamentelor metabolizate de CYP3A în timpul utilizării concomitente cu claritromicină.

Următoarele medicamente/clase sunt metabolizate de aceeași izoenzimă CYP3A ca și claritromicina, de exemplu, alprazolam, carbamazepină, cilostazol, ciclosporină, disopiramidă, metilprednisolon, midazolam, omeprazol, anticoagulante indirecte (de exemplu, warfarină), chinidină, sicrolimus, rifafilena triazolam și vinblastină.

De asemenea, agoniştii izoenzimei CYP3A includ următoarele medicamente care sunt contraindicate pentru utilizarea combinată cu claritromicină: astemizol, cisapridă, pimozidă, terfenadină, lovastatina, simvastatină, alcaloizi de ergot. Medicamentele care interacționează în mod similar prin alte izoenzime din sistemul citocromului P450 includ fenitoina, teofilina și acidul valproic.

Odată cu utilizarea simultană a anticoagulantelor indirecte (inclusiv warfarină), efectul acestora poate fi îmbunătățit, prin urmare se recomandă monitorizarea atentă a timpului de protrombină și a raportului internațional normalizat (INR).

La utilizarea concomitentă cu claritromicină, se observă o creștere a concentrațiilor de echilibru de omeprazol (concentrația maximă, aria sub curba concentrație-timp și timpul de înjumătățire cu 30%, 89% și, respectiv, 34%). Valoarea medie a pH-ului în lumenul gastric se modifică de la 5,2 atunci când luați omeprazol singur la 5,7 când luați claritromicină simultan.

Metabolizarea sildenafilului, tadalafilului, vardenafilului (inhibitori ai fosfodiesterazei-5 - PDE5) are loc cu participarea izoenzimelor CYP3A. Când claritromicina este utilizată împreună cu sildenafil, tadalafil sau vardenafil, este posibilă o creștere a efectului inhibitor asupra PDE5. Când utilizați aceste medicamente împreună cu claritromicină, luați în considerare reducerea dozei de sildenafil, tadalafil și vardenafil.

Utilizarea concomitentă a claritromicinei și teofilinei duce la o creștere a concentrației de teofilină în plasma sanguină. La pacienții cărora li se administrează doze mari de teofilină, este necesară monitorizarea concentrațiilor plasmatice de teofilină.

Utilizarea concomitentă a claritromicinei și carbamazepinei poate duce la o creștere a concentrației de carbamazepină în plasma sanguină.

La utilizarea concomitentă a claritromicinei cu tolterodină la pacienții cu activitate scăzută a izoenzimei CYP2D6, poate fi necesară o reducere a dozei de tolterodină, deoarece la acest grup de pacienți tolterodina este metabolizată prin CYP3A.

Cu utilizarea concomitentă a claritromicinei (1 g/zi) cu midazolam administrat oral, aria de sub curba concentrației-timp a midazolamului poate crește de 7 ori.

Odată cu utilizarea simultană a midazolamului pentru administrare intravenoasă, această cifră a crescut de 2,7 ori. Utilizarea concomitentă a claritromicinei cu midazolam oral este contraindicată. Trebuie avută grijă și trebuie luate în considerare ajustările dozei atunci când claritromicina este utilizată concomitent cu midazolam administrat intravenos, precum și cu alte benzodiazepine care sunt metabolizate de izoenzimele CYP3A (triazolam și alprazolam). Claritromicina reduce clearance-ul triazolamului și, prin urmare, poate crește efectul acestuia, ducând la somnolență și confuzie. Interacțiunea semnificativă clinic a claritromicinei cu benzodiazepinele, al căror metabolism nu depinde de izoenzimele CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), este puțin probabilă.

Se prescrie cu prudență cilostazol, ciclosporină, metilprednisolon, tacrolimus, vinblastină, fenitoină și acid valproic (metabolizat prin alte izoenzime ale citocromului P450). Este necesar să ajustați doza de medicament și să controlați concentrația în sânge.

Atunci când sunt luate împreună cu medicamente antiaritmice din clasa IA (chinidină, procainamidă, disopiramidă) și clasa III (dofetilidă, amiodarona, sotalol), poate apărea tahicardie ventriculară „piruetă”. Este necesară monitorizarea ECG (interval QT crescut) și a concentrațiilor serice ale acestor medicamente. Au fost raportate cazuri de hipoglicemie cu utilizarea combinată de claritromicină și disopiramidă. Este necesar să se monitorizeze concentrația de glucoză în plasma sanguină atunci când se utilizează simultan aceste medicamente.

Utilizarea concomitentă cu inhibitori de HMG-CoA reductază (simvastatină, lovastatin) duce la un risc crescut de apariție a miopatiei și rabdomiolizei. Utilizarea concomitentă a claritromicinei cu simvastatină și lovastatina este contraindicată. Claritromicina trebuie utilizată cu prudență în terapia combinată cu alte statine. Dacă este necesară administrarea concomitentă cu statine, este necesar să se utilizeze statine care nu depind de metabolismul CYP3A (de exemplu, fluvastatina). Se recomandă să luați cea mai mică doză de statină. Dezvoltarea semnelor și simptomelor de miopatie trebuie monitorizată.

Când se utilizează claritromicină concomitent cu blocanți ai canalelor de calciu „lente” metabolizate de izoenzima CYP3A4 (de exemplu, verapamil, amlodipină, diltiazem), trebuie avută grijă, deoarece există riscul de hipotensiune arterială. Concentrațiile plasmatice de claritromicină, precum și blocanții lenți ai canalelor de calciu, pot crește cu utilizarea simultană. Hipotensiunea arterială, bradiaritmia și acidoza lactică sunt posibile atunci când se administrează simultan claritromicină și verapamil.

Colchicina este un substrat atât pentru CYP3A, cât și pentru glicoproteina P, care sunt inhibate de claritromicină. O doză unică de 0,6 mg colchicină combinată cu claritromicină 250 mg de două ori pe zi timp de o săptămână a dus la o creștere a concentrației maxime de colchicină cu 197% și a zonei sub curba concentrație-timp cu 239% în comparație cu utilizarea izolată a colchicinei. Utilizarea concomitentă a claritromicinei și colchicinei este contraindicată.

Cu utilizarea concomitentă a claritromicinei (1 g/zi) și a atazanavirului (400 mg/zi), este posibilă creșterea zonei sub curba concentrației-timp a atazanavirului cu 28%, claritromicină de 2 ori și reducerea zonei sub curba curba concentrație-timp 14 -hidroxiclaritromicină cu 70%. Datorită gamei terapeutice largi de claritromicină, reducerea dozei nu este necesară la pacienții cu funcție renală normală. La pacienţii cu clearance-ul creatininei 30 - 60 ml/min. Doza de claritromicină trebuie redusă cu 50%, iar la pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min, doza trebuie redusă cu 75%.

Dozele de claritromicină mai mari de 1000 mg nu trebuie utilizate concomitent cu inhibitori de protează.

Odată cu utilizarea simultană a claritromicinei și itraconazolului, este posibilă o creștere reciprocă a concentrației de medicamente în plasmă. Pacienții care iau itraconazol și claritromicină concomitent trebuie monitorizați îndeaproape din cauza potențialului de creștere sau prelungire a efectelor farmacologice ale acestor medicamente.

Prin utilizarea concomitentă a claritromicinei (1 g/zi) și a saquinavirului (în capsule moi de gelatină, 1200 mg de 3 ori pe zi), este posibilă creșterea zonei sub curba concentrație-timp și a concentrației de echilibru a saquinavirului cu 177% și 187%, respectiv, și claritromicină cu 40%. Când aceste două medicamente sunt utilizate simultan pentru o perioadă limitată de timp în doze și forme de dozare de mai sus, nu este necesară ajustarea dozei. Rezultatele studiilor privind interacțiunile medicamentoase cu saquinavir capsule gelatinoase moi pot să nu fie în concordanță cu efectele observate cu saquinavir capsule gelatinoase tari. Rezultatele studiilor privind interacțiunile medicamentoase cu saquinavir în monoterapie pot să nu fie în concordanță cu efectele observate cu terapia saquinavir/ritonavir. Când luați saquinavir cu ritonavir, trebuie luat în considerare efectul potențial al ritonavirului asupra claritromicinei.

Amoxicilină
Antiacidele, glucozamina, laxativele, aminoglicozidele și alimentele încetinesc și reduc absorbția amoxicilinei. Acidul ascorbic crește absorbția amoxicilinei.

Probenecidul reduce excreția de amoxicilină de către rinichi și crește concentrația de amoxicilină în bilă și plasma sanguină. Amoxicilina are sinergie față de antibioticele bactericide (aminoglicozide, cefalosporine, vancomicină, rifampicină) și antagonism față de medicamentele bacteriostatice (macrolide, cloramfenecol, lincosamide, tetracicline, sulfonamide).

Când luați amoxicilină în combinație cu metronidazol, se observă greață, vărsături, anorexie, diaree, constipație, dureri epigastrice, tulburări digestive, în cazuri rare, icter, nefrită interstițială și tulburări hematopoietice.

Amoxicilina crește eficacitatea anticoagulantelor indirecte (suprimarea microflorei intestinale, reduce sinteza vitaminei K și indicele de protrombină), ceea ce duce la creșterea timpului de coagulare a sângelui. Dacă este necesar, ajustați doza de anticoagulante indirecte.

Utilizarea concomitentă de amoxicilină și alopurinol crește riscul de apariție a erupțiilor cutanate.

Amoxicilina reduce clearance-ul și crește toxicitatea metotrexatului, probabil datorită inhibării competitive a secreției tubulare renale de metotrexat de către amoxicilină.

Când se utilizează concomitent amoxicilină, concentrația de metotrexat în plasma sanguină trebuie monitorizată cu atenție.

Timpul de absorbție al digoxinei poate crește în timpul tratamentului cu amoxicilină. Dacă este necesar, ajustați doza de digoxină.

Diuretice, alopurinol, oxifenbutazonă, fenilbutazonă, antiinflamatoare nesteroidiene și altele medicamente, blocând secreția tubulară, crește concentrația de amoxicilină în plasma sanguină.

Amoxicilina reduce concentrația de estrogeni și progesteroni în plasma sanguină, ceea ce poate duce la pierderea efectului contraceptiv al contraceptivelor orale. În timpul tratamentului cu amoxicilină, trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare non-hormonale.

Instructiuni speciale

Omeprazol
Înainte de a începe terapia, este necesar să se excludă prezența unui proces malign (în special cu un ulcer gastric), deoarece tratamentul, mascarea simptomelor, poate întârzia diagnosticul corect.

Luarea cu alimente nu îi afectează eficacitatea.

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza zilnică nu trebuie să depășească 20 mg.

Reducerea acidității, inclusiv atunci când se utilizează blocanți ai pompei de protoni, crește numărul de bacterii din tractul gastrointestinal, ceea ce crește riscul de a dezvolta infectii intestinale. Concentrațiile crescute de CgA pot distorsiona rezultatele examinării la detectarea tumorilor neuroendocrine. Pentru a preveni acest efect, este necesar să întrerupeți temporar administrarea de omeprazol cu ​​5 zile înainte de testul de concentrație a CgA.

Atunci când se tratează leziunile erozive și ulcerative asociate cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, ar trebui luată în considerare posibilitatea limitării sau opririi utilizării AINS pentru a crește eficacitatea terapiei anti-ulceroase.

Medicamentul conține sodiu, care trebuie luat în considerare la pacienții care urmează o dietă cu sodiu controlat. Raportul risc-beneficiu al terapiei de întreținere pe termen lung (mai mult de un an) cu omeprazol trebuie evaluat în mod regulat. Există dovezi ale unui risc crescut de fracturi ale vertebrelor, oaselor încheieturii mâinii și colului femural, în principal la pacienții vârstnici, precum și în prezența factorilor predispozanți. Pacienții cu risc de a dezvolta osteoporoză trebuie să asigure un aport adecvat de vitamina D și calciu.

Există raportări privind apariția hipomagnezemiei severe la pacienții care primesc terapie cu inhibitori ai pompei de protoni, inclusiv omeprazol, timp de mai mult de 1 an. Pacienții care primesc terapie cu omeprazol pentru o perioadă lungă de timp, în special în combinație cu digoxină sau alte medicamente care reduc nivelul de magneziu din plasma sanguină (diuretice), necesită o monitorizare regulată a nivelului de magneziu.

Claritromicină
Există raportări de disfuncție hepatică sub formă de activitate crescută a enzimelor „hepatice” la hepatită (cu și fără colestază). Disfuncția hepatică poate fi severă, dar este de obicei reversibilă. În unele cazuri, cu boli grave concomitente sau utilizarea concomitentă a altor medicamente, se poate dezvolta insuficiență hepatică letală. Simptomele hepatitei includ anorexie, icter, urină închisă la culoare, mâncărimi ale pielii și dureri abdominale. Dacă sunt detectate semne de hepatită, claritromicina trebuie oprită imediat. În prezența bolilor hepatice cronice, este necesară monitorizarea regulată a enzimelor serice.

Când se utilizează claritromicină, au existat cazuri de prelungire a intervalului QT pe electrocardiogramă și cazuri de aritmie, inclusiv torsada vârfurilor (TdP). Factorii de risc pentru dezvoltarea aritmiei includ insuficiență cardiacă severă, boala coronariană, hipopotasemie sau hipomagnezemie necorectate, bradicardie semnificativă clinic (mai puțin de 50 de bătăi pe minut), utilizarea simultană a medicamentelor antiaritmice de clasa IA (chinidină, disopiramidă, procainamidă) și clasa III. (dofetilidă, amiodarona), sotalol). Tendința de a prelungi intervalul QT pe electrocardiogramă în legătură cu administrarea de medicamente este caracteristică în special pacienților vârstnici. Claritromicina trebuie utilizată cu prudență în cazurile de boală coronariană, insuficiență cardiacă severă, hipomagnezemie, bradicardie severă și cu administrarea concomitentă de medicamente antiaritmice de clasa IA și III, precum și la pacienții vârstnici. În aceste condiții și atunci când se administrează claritromicină concomitent cu aceste medicamente, electrocardiograma trebuie monitorizată în mod regulat pentru o creștere a intervalului QT. Claritromicina este contraindicată la pacienții cu prelungire congenitală sau dobândită a intervalului QT, hipokaliemie sau antecedente de episoade de aritmie ventriculară.

Când este utilizat concomitent cu cisapridă, pimozidă, astemizol sau terfenadină, se dezvoltă prelungirea intervalului QT și aritmii cardiace, inclusiv tahicardie paroxistică ventriculară, fibrilație ventriculară și flutter sau fibrilație ventriculară. Utilizarea concomitentă a claritromicinei cu cisapridă, pimozidă, astemizol sau terfenadină este contraindicată.

Se prescrie cu prudență medicamentele metabolizate de ficat (se recomandă măsurarea concentrației acestora în sânge).

Când anticoagulantele orale (de exemplu, warfarina) și claritromicină sunt luate împreună, sunt posibile sângerări și o creștere semnificativă a raportului internațional normalizat (INR) și a timpului de protrombină. În cazul utilizării combinate cu warfarină sau alte anticoagulante indirecte, este necesar să se monitorizeze MHO și timpul de protrombină.

Este necesar să se acorde atenție posibilității de rezistență încrucișată între claritromicină și alte antibiotice macrolide, precum și lincomicină și clindamicină.

Cu utilizarea prelungită sau repetată a medicamentului, este posibilă dezvoltarea suprainfectiei (creșterea bacteriilor și ciupercilor insensibile).

Atunci când sunt tratate cu aproape toți agenții antibacterieni, inclusiv claritromicină, au fost descrise cazuri de colită pseudomembranoasă, a cărei severitate poate varia de la ușoară la care pune viața în pericol. Medicamentele antibacteriene pot modifica microflora intestinală normală, ceea ce poate duce la creșterea Clostridium difficile. Colita pseudomembranoasă cauzată de Clostridium difficile trebuie suspectată la toți pacienții cu diaree care se dezvoltă după utilizarea agenților antibacterieni. După un curs de terapie cu antibiotice, este necesară monitorizarea medicală atentă a pacientului. Au fost descrise cazuri de dezvoltare a colitei pseudomembranoase la 2 luni de la administrarea antibioticelor. În cazurile ușoare, este suficientă întreruperea tratamentului și utilizarea rășinilor schimbătoare de ioni (colestiramină, colestipol în cazurile severe, înlocuirea pierderii de lichid, electroliți și proteine ​​și numirea cu vancomicină, bacitracină sau metronidazol); Nu utilizați medicamente care inhibă motilitatea intestinală.

Având în vedere rezistența în creștere a Streptococcus pneumoniae la macrolide, este important să se efectueze teste de susceptibilitate atunci când se prescrie claritromicină pacienților cu pneumonie dobândită în comunitate. Pentru pneumonia dobândită în spital, claritromicina trebuie utilizată în combinație cu antibiotice adecvate. Infecțiile ușoare până la moderate ale pielii și ale țesuturilor moi sunt cauzate cel mai adesea de Staphylococcus aureus și Streptococcus pyogenes. Mai mult, ambii agenți patogeni pot fi rezistenți la macrolide. Prin urmare, este important să se efectueze un test de sensibilitate.

Dacă apar reacții acute de hipersensibilitate, cum ar fi reacția anafilactică, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, erupția cutanată cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), trebuie să încetați imediat să luați claritromicină și să începeți terapia adecvată.

Amoxicilină
Înainte de a începe amoxicilină, este necesar să se obțină un istoric detaliat cu privire la reacțiile anterioare de hipersensibilitate la peniciline, cefalosporine sau alți alergeni. Au fost descrise reacții de hipersensibilitate grave și uneori fatale (reacții anafilactice) la peniciline. Riscul de astfel de reacții este cel mai mare la pacienții cu antecedente de reacții de hipersensibilitate la peniciline. Dacă apar reacții alergice, trebuie să încetați să luați amoxicilină și să începeți terapia cu un antibiotic dintr-un grup diferit. În cazul reacțiilor grave de hipersensibilitate, trebuie luate imediat măsurile adecvate. De asemenea, pot fi necesare administrarea de epinefrină, oxigenoterapie, corticosteroizi intravenosi și gestionarea căilor respiratorii, inclusiv intubarea.

Este necesar să se abțină de la utilizarea amoxicilinei dacă se suspectează mononucleoza infecțioasă, deoarece amoxicilina poate provoca o erupție cutanată asemănătoare rujeolei la pacienții cu această boală, ceea ce face diagnosticul dificil.

Tratamentul pe termen lung cu amoxicilină duce uneori la proliferarea excesivă a microorganismelor insensibile.

În timpul utilizării amoxicilinei, se recomandă evaluarea periodică a funcției renale, hepatice și hematopoietice. Amoxicilina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică. Funcția ficatului trebuie monitorizată în mod regulat. La pacienții cu insuficiență renală, doza de amoxicilină trebuie redusă în funcție de gradul de insuficiență.

Amoxicilina poate provoca legarea nespecifică a imunoglobulinelor și albuminelor de membrana eritrocitară, ceea ce poate provoca o reacție fals pozitivă cu testul Coombs.

Cristaluria apare foarte rar la pacientii cu diureza redusa. Aportul adecvat de lichide și menținerea diurezei adecvate sunt extrem de importante în timpul tratamentului cu amoxicilină. La pacienții cu colangită sau colecistită, antibioticele pot fi prescrise numai dacă boala este ușoară și în absența colestazei.

În timpul terapiei cu amoxicilină, este necesar să ne amintim posibila dezvoltare a suprainfectiei (de obicei cauzată de bacterii din genul Pseudomonas spp. sau ciuperci din genul Candida). În acest caz, terapia cu amoxicilină trebuie întreruptă și/sau trebuie prescris un tratament adecvat.

Dacă diareea severă persistă, trebuie suspectată colita pseudomembranoasă cauzată de antibiotice, care poate reprezenta o amenințare pentru viața pacientului (scaun apos amestecat cu sânge și mucus; durere abdominală surdă, răspândită sau colică; febră, uneori tenesm). În astfel de cazuri, administrarea amoxicilinei trebuie întreruptă imediat și trebuie prescris un tratament specific patogenului, cum ar fi vancomicina. În acest caz, medicamentele care reduc motilitatea gastrointestinală sunt contraindicate. Excreția de amoxicilină duce la conținutul său ridicat în urină, ceea ce poate duce la rezultate fals pozitive la determinarea glucozei în urină (de exemplu, testul Benedict, testul Fehling). În acest caz, se recomandă utilizarea metodei glucozooxidazei pentru determinarea concentrației de glucoză în urină.

Dacă este necesară utilizarea concomitentă a amoxicilinei cu anticoagulante, timpul de protrombină sau INR trebuie monitorizate cu atenție atunci când amoxicilină este prescrisă sau întreruptă.

Când se utilizează simultan contraceptive orale care conțin estrogen și amoxicilină, trebuie utilizate alte metode de contracepție sau suplimentare.

Se recomandă precauție deosebită pacienților cu diateză alergică sau astm bronșic, sau cu antecedente de boli gastrointestinale (în special, colită cauzată de tratamentul cu antibiotice). Când luați amoxicilină pentru o perioadă lungă de timp, nistatina, levorină sau alte medicamente antifungice trebuie prescrise simultan.

Formular de eliberare:

Set de comprimate și capsule (claritromicină - comprimate filmate 500 mg, amoxicilină - capsule 500 mg, omeprazol - capsule enterice 20 mg): 2 comprimate de claritromicină, 4 capsule de amoxicilină, 2 capsule de omeprazol într-un ambalaj fără contur realizat din folie de aluminiu (banda). Șapte sau zece benzi într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.

Conditii de pastrare:

A se pastra la loc uscat la o temperatura care nu depaseste 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Cel mai bine înainte de data

2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de vacanta:

conform retetei.

Deținătorul certificatului de înregistrare:

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Sun House, Plot 201 B/1,
Western Express Highway, Goregaon (Est), Mumbai - 400063, Maharashtra, India.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Sun House, parcela nr. 201 B/l,
Western Express Highway, Goregaon (Est), Mumbai - 400063, Maharashtra, India.

Producător:

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Zona Industrială Nr. 3, A.V. Drum,
Dewas - 455 001, Madhya Pradesh, India.
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Zona Industrială Nr. 3, A.B. drum,
Dewas - 455 001, Madhya Pradesh, India.

Plângerile consumatorilor trebuie trimise la reprezentanța Sun Pharmaceutical Industries Ltd. la:

129223, Moscova, Mira Ave., clădire. 119, p. 537/2.